мелоксикам ксантис таблетки для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика:

Мелоксикам invivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах как invitro так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека invitro. Установлено что мелоксикам (в дозах 75 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГ Е2 стимулируемую липополисахаридом (реакция контролируемая ЦОГ-2) чем на продукцию тромбоксана участвующего в процессе свертывания крови (реакция контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ех vivo показано что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 75 и 15 мг чем при приеме других НПВП с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия рвота тошнота абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ язв и кровотечений которые связывались с применением мелоксикама была низкой и зависела от величины дозы мелоксикама.

Фармакокинетика:

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость концентрация в синовиальной жидкости составляет 50 % концентрации в плазме крови. Объем распределения после многократного приема мелоксикама внутрь (в дозах от 75 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 % до 32 %.

Выводится в равной степени через кишечник и почками преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы в моче в неизменном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 75 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и длинный Т1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания:

— остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в стадии обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек;

— активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

— Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки заболевания печени);

— застойная сердечная недостаточность;

— ишемическая болезнь сердца;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды антикоагулянты (в том числе варфарин антиагреганты) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин);

— заболевания периферических артерий;

— длительное применение НПВП;

— курение частое употребление алкоголя.

Беременность и лактация:

Применение мелоксикама во время беременности противопоказано.

Известно что НПВП проникают в грудное молоко поэтому применение мелоксикама в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата может влиять на фертильность потому не рекомендуется назначать женщинам планирующим беременность.

Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена приема препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды в суточной дозе 75-15 мг.

При остеоартрите назначают по 75 мг в сутки при необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в сутки.

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать минимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Максимальная доза у подростков составляет 025 мг/кг. Препарат должен применяться у подростков старше 12 лет.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник

Мелоксикам ксантис таблетки для чего

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

НПВС, производное эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от дозы.

Фармакокинетика

Мелоксикам в высокой степени связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Источник

Мелоксикам-ксантис

Мелоксикам-ксантис 15мг 20 шт. таблетки

Ксантис Фарма Лимитед (Россия) Препарат: Мелоксикам-ксантис

Мелоксикам-ксантис 7,5мг 20 шт. таблетки

Ксантис Фарма Лимитед (Россия) Препарат: Мелоксикам-ксантис

Аналоги по действующему веществу

Мелоксикам штада 15мг 20 шт. таблетки

Мелоксикам 7,5мг 20 шт. таблетки

Вертекс АО (Россия) Препарат: Мелоксикам

Мелоксикам-тева 7,5мг 20 шт. таблетки

Мовасин 7,5мг 20 шт. таблетки

Синтез ОАО (Россия) Препарат: Мовасин

Мелофлекс 10мг/мл 1,5мл 5 шт. раствор для инъекций

Ромфарм Компани (Румыния) Препарат: Мелофлекс

Аналоги из категории Анальгетики

Кетанов 30мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

С.К. Терапия С.А. (Румыния) Препарат: Кетанов

Кетонал 50мг/мл 2мл 50 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Сандоз (Словения) Препарат: Кетонал

Анальгин реневал 500мг 20 шт. таблетки

Обновление (Россия) Препарат: Анальгин реневал

Брустан 10 шт. таблетки

Ранбакси (Индия/Россия) Препарат: Брустан

Бутадион 150мг 20 шт. таблетки

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Бутадион

Аналоги из категории Обезболивающие препараты

Паноксен 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Оксфорд Лабораториз Пвт. (Индия/Россия) Препарат: Паноксен

Лидокаин-виал 10% 38г спрей для местного и наружного применения

Брал 20 шт. таблетки

Микро Лабс Лимитед (Индия/Россия) Препарат: Брал

Вибуркол 12 шт. суппозитории ректальные для детей biologische heilmittel heel gmbh

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) Препарат: Вибуркол

Ибуклин юниор 100мг+125мг 20 шт. таблетки диспергируемые для детей

Др. Реддис Лабораторис Лтд. (Индия/Россия) Препарат: Ибуклин юниор

Инструкция по применению Мелоксикам-ксантис

Состав и форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50 % концентрации в плазме крови. Объем распределения после многократного приема мелоксикама внутрь (в дозах от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 % до 32 %.

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и длинный Т1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Фармакодинамика

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГ Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ех vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы мелоксикама.

Показания к применению Мелоксикам-ксантис

Противопоказания к применению Мелоксикам-ксантис

Мелоксикам-ксантис Применение при беременности и детям

Применение мелоксикама во время беременности противопоказано.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата может влиять на фертильность, потому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.

Мелоксикам-ксантис Побочные действия

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Цена от 389 руб.

Источник