мазь элаком для чего
Элоком: для устранения кожных воспалений
Средство наружного применения на основе глюкокороикостероидного гормона эффективно избавляет от зуда и раздражения при дерматозах. Медикамент выпускается в нескольких удобных формах для местного нанесения. Применять Элоком необходимо после консультации с врачом.
Состав и лекарственные формы
Активный компонент препарата Элоком (Elocom) — вещество мометазон, гормон, подавляющий выработку медиаторов воспаления. Выпускается в следующих формах:
Крем: однородная белая субстанция слегка маслянистой текстуры с едва ощутимым запахом эфира, фасуется в алюминиевые тубы емкостью 15 мл. Вспомогательные компоненты препарата: вазелин, вода, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, стеариловый спирт и другие.
Мазь Элоком: вязкая желтоватая масса в 15-граммовых металлических тубах.
Лосьон: прозрачная жидкость на водно-спиртовой основе, продается во флаконах емкостью 20 мл, снабженных дозаторами-капельницами. Стабилизирующие вещества лосьона: пропиленгликоль, фосфат натрия.
Все формы лекарственного препарата имеют общее назначение, оказывают противовоспалительное действие, уменьшают зуд, покраснение и отечность кожных покровов при дерматологических заболеваниях.
Механизм действия препарата Элоком
Мометазон в составе медикамента замедляет выделение в организме арахидоновой кислоты — основного предшественника медиаторов воспалительных реакций. Проникая через кожные покровы, Элоком стимулирует выработку в крови особых белков — липокортинов. Они блокируют действие фосфолипазы — фермента, отвечающего за воспалительный ответ тканей. В результате применения уменьшается раздражение, скопление экссудата.
Часть нанесенного средства впитывается в кровоток. При однократном применении в организм проникает около 0,5% действующего вещества, остальная часть концентрируется непосредственно в очаге воспаления кожных покровов. При регулярном применении содержание глюкокортикоидного гормона в клетках увеличивается. Микроповреждения в области пораженных участков способствуют абсорбции лекарства. Это важно учитывать при лечении. При длительном воздействии на организм мометазон может спровоцировать гормональные нарушения.
Когда показан Элоком
Применять медикамент рекомендуется для устранения симптомов дерматозов, не имеющих инфекционных осложнений:
Элоком : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: mometasone furoate;
1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и выделениях.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Элоком ® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например импетиго, пиодермиты), вирусных (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Элоком ®не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Элоком ® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверять на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Детям, а также на лицо окклюзии не следует применять. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Топические стероиды могут быть опасными в случаях псориаза по многим причинам, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезной псориаза и развитие локальной или системной токсичности через ослабленную барьерную функцию кожи. В случае применения препарата при псориазе очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление.
Мазь Элоком ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Элоком ® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Элоком ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Элоком ® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначать лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Мазь Элоком ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только по назначению врача.
Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения препарата Элоком ® детям в течение более 6 недель не изучалась.
Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Мазь следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусами, которые не пропускают влагу.
Передозировка
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.
Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Побочные реакции
Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Элоком ®, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,
Элоком ® (Elocom ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элоком ®
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
1 г | |
мометазона фуроат | 1 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Элоком ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L30.9 | Дерматит неуточненный |
Режим дозирования
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Элоком® (крем 0,1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Один грамм крема содержит
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, фосфатидилхолин гидрогенизированный, титана диоксид (E171), крахмала октенилсукцината алюминиевая соль, воск белый, вазелин белый.
Описание
Белый или почти белый однородный крем мягкой консистенции, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера, а также использование окклюзионных повязок.
Через 8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная абсорбция 3Н-мометазона фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7%, соответственно.
По причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99%.
Поглощенный мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются фармакологически активными. После внутривенного введения, общий клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает его активный метаболизм.
Фармакодинамика
Как и другие кортикостероиды для наружного применения, мометазона фуроат оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия топических стероидов в целом не установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2, называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны фосфолипида посредством фосфолипазы А2.
Показания к применению
симптомы воспаления и зуд при дерматозах кожи, требующих применения кортикостероидной терапии
контактный дерматит аллергической и неаллергической природы
Способ применения и дозы
Элоком® наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день. Курс лечения препаратом Элоком® зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Использование местных кортикостероидов у детей или в области лица следует ограничить до минимального объема, необходимого для достижения эффективного режима терапии. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Мазь однородная, белого или почти белого цвета.
1 г | |
мометазона фуроат | 1 мг |
салициловая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль 120 мг, пропиленгликоля стеарат 20 мг, вода очищенная 30 мг, вазелин 729 мг, воск пчелиный белый 50 мг.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и кератолитическое комбинированное лекарственное средство.
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.
Фармакокинетика
После однократного местного нанесения, системному всасыванию подвергается примерно 1.5 % примененной дозы. Лекарственное средство, поступившее в системный кровоток, выводится с мочой и калом.
Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза: при псориазе; при атопическом дерматите; при себорейном дерматите.
Режим дозирования
Наружно. Максимальная суточная доза составляет 15 г.
Побочное действие
Местные реакции: слабое или умеренное жжение на месте нанесения, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.
Системные реакции: у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Кушинга.
Противопоказания к применению
Детский возраст (до 12 лет); повышенная чувствительность к мометазона фуроату или салициловой кислоте; бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи, розовые угри или периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис.
Сахарный диабет, воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекционное поражение кожи, а также при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Это особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.
Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.
Не подлежит использованию в офтальмологии.
В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.
Не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.
Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови.
Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты.