Велсон таблетки для сна отзывы пациентов принимавших препарат
Велсон Таблетки, коробка, 30 шт, 3 мг, для приема внутрь, в пленочной оболочке
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза). В.
Инструкция
Показания к применению
Противопоказания
Инструкция
Состав
Фармакологические свойства
Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:
Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
В исследованиях in vitro связывание мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПВП. Vd около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2.5 раза ниже, чем в плазме.
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний Т1/2 мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводился в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием пероральных контрацептивов. У критически больных пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Сmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек при длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией следует с осторожностью.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При нарушении сна, десинхронозе принимают 3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов принимают за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.
Побочное действие
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Велсон ® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Велсон таб. п.о/плен. 3 мг №30
Ищете положительные и негативные отзывы о Велсон таб. п.о/плен. 3 мг №30?
Из 11 источников мы собрали 40 отрицательных, негативных и положительных отзывов.
Самые выгодные предложения по Велсон таб. п.о/плен. 3 мг №30
Отзывы про Велсон таб. п.о/плен. 3 мг №30
Комментарий:
Сложно быть тревожной мамой, постоянно к ребенку подскакивала ночью. Психологических проблем не испытываю, но чрезмерное волнение совсем не давало мне высыпаться. После окончания периода ГВ появилось больше возможностей решить этот вопрос таблетками. Попробовала Велсоном сон наладить, осталась довольна этим средством. Сон стал достаточно крепким чтобы не вскакивать с полпинка когда этого совсем не требуется.
Комментарий:
Хорошее средство. Много всего перепробовала от бессонницы, велсон лучше других помогает. От него нет сонливости и привыкания.
Достоинства:
Эффект, не дал побочных
Комментарий:
Препарат удобно принимать, всего одну таблетку перед сном. Засыпаешь с него быстро, я как только ложусь на кровать, включаю ютуб и сразу вырубает)) И заметила, что ночью перестала просыпаться от каждого шороха, сон стал крепкий.
Достоинства:
Быстро помогает уснуть
Достоинства:
Благотворно действуют, недорогие
Комментарий:
Замечательное средство для сна. И недорого, я считаю. Достаточно одной малюсенькой таблеточки, чтобы крепко спать всю ночь. Никаких побочных действий не наблюдается. Спасает от хронического недосыпания. или нервозного состояния, после которого мучает бессонница.
Достоинства:
Нет тумана, нет побочных эффектов как от других похожих средств
Недостатки:
Часто пропадает в аптеке, лучше заказывать сразу онлайн
Комментарий:
Снотворные не хотела никакие пить пока сон не пропал окончательно. Засыпала с трудом, если вообще засыпала до утра, просыпалась буквально через каждые 15 минут. Как будто меня кто нарочно будил и не давал спать. Посоветовали сходить к сомнологу, специальному врачу, который нарушения сна лечит. Сходила, с проводами лежала, делали полисомнографию. Нашли какие-то отклонения по фазам сна, но не критичные. В сотый раз услышала рекомендацию попить успокоительного, но я и так каждый вечер сироп один пью, и не очень приятный на вкус. Он по сну никак, но успокаивает, и иной раз слишком явное отупление чувствуется. А если на ночь его перепить, буду целый день с тяжелой головой ходить. Поверила что от Велсона такого не бывает. И уже почти месяц как глубоким сном сплю. Тяжести действительно нет. Наладила сон, смогла отказаться и от успокоительного.
Достоинства:
Моя биохимия пришла в норму только после добавочного мелатонина
Комментарий:
За последний месяц появилась бессонница. Переживаю насчет школы, не знаю как там все будет этой осенью. Депрессия недавно была по личным проблемам, возможно, одно на другое наложилось и сон совсем испортился. Хочу спать, но не могу в сон отключиться. Это что-то слабо контролируемое. Не удивительно что народные средства мне не помогли со сном. Все эти советы пить теплое молоко на ночь, гулять перед сном, проветривать, наверное работают, но в более легких случаях. Моя биохимия пришла в норму только после добавочного мелатонина. Хорошие таблетки Велсон, организм одобрил. Есть в мыслях попробовать купить таблетки подешевле, тоже с мелатонином, но боюсь получить не такой хороший результат. На всем хочется сэкономить, хотя и не так уж и дорого эти таблетки стоят.
Достоинства:
Отлично работают, с Велсоном однозначно лучше засыпаю
Комментарий:
С Велсоном однозначно лучше засыпаю. Заменила просмотр видео на прослушивание аудио перед сном. Мерцание экрана действует возбуждающе на мозг, отсюда и сложности с засыпанием могут быть, даже если мелатониновое снотворное принимаете. Поэтому светильники перед сном надо выключать, и в мерцающие экраны не смотреть. Удобная подушка, это тоже немаловажно, у меня для сна небольшая, с гречневой шелухой, мне нравится как она под шеей подминается. Таблетки для сна больше никакие не принимаю. Не очень понимаю когда горстями разные снотворные пьют. Ну и что что без рецепта, все равно наверное лучше что-то одно выбрать.
Достоинства:
Отличное качество за его цену
Недостатки:
Не могу выделить какие-то побочки неприятные
Комментарий:
Начала плохо засыпать. Обычно как 12 ночи стукнет, я 5 сон вижу, всегда высыпалась и вставала утром без каких-либо сложностей. Потом стала засыпать в 2 ночи, сон уже не такой хороший как прежде, просыпаться утром очень тяжело. Налицо все признаки бессонницы и нарушения сна. Велсон помог вернуть нарушенный режим сна. Хорошие таблетки, я к лекарствам таким скептически относилась, после того как эти таблетки стали мне регулярно помогать легче засыпать и просыпаться, поменяла свое мнение по поводу мелатониновых таблеток. Покупаю время от времени Велсон, когда чувствую что опять начались некоторые трудности со сном. Помогают засыпать в удобное и комфортное для меня время, как правило, это в 22 или в 23 часа.
Недостатки:
Не могу отметить
Комментарий:
Для меня было некоторым открытием, когда я узнал что мелатонин не только помогает сон регулировать. В моем случае он хорошо с этим справляется. Если по работе меняется график по сменам, мне легче наладить режим сна. Из мелатонина Велсон принимаю, который, как оказывается, способен благотворно влиять на мою иммунную систему. Проводили коронавирусные исследования, где это и подтвердилось. Я полагаю, это очень хорошо. Когда препарат обладает комплексным действием это, конечно, лучше, чем если бы Велсон был просто хорошим регулятором сна и адаптогеном. В связи с коронавирусной пандемией эти таблетки лучше чем просто снотворное.
Достоинства:
Стоимость, действие на отлично
Комментарий:
Снотворные я принимали и до Велсона. Раньше они мне хорошо помогали, затем тяжесть от них появилась. Больше эти лекарства стараюсь не пить, потом целый день вареная и кофе литрами не помогает. От Велсона у меня никакой тяжести и дневной сонливости нет. Эти таблетки более мягкие. Я их лучше переношу. Не знаю как дальше пойдет, за 2 месяца приема я ими пока очень довольна. Засыпаю быстрее чем от предыдущего снотворного, а днем гораздо лучше по самочувствию. 500 рублей за 30 таблеток тоже считаю вполне нормально.
Комментарий:
Долго отказывался пить таблетки от бессонницы, думал, само пройдет. Я в принципе таблетки не люблю. Жена не настаивала и не заставляла. Клала мне под нос упаковку с этими таблетками. Потом все-таки решил попробовать выпить этот Велсон. Сморило быстро и до утра без пробуждений. Выспался отлично, днем работоспособность зашкаливала. С неделю таблетки принимал, потом и сам стал засыпать.
Достоинства: Помогает восстановить режим сна, на утром хорошее самочувствие
Комментарий: На удаленке было все же проще. Сильно рано вставать не надо, работа ж под рукой, только комп вруби)), поэтому и ложилась попозже. А теперь снова час в пробках, час собирайся и попробуй после такого долгого раслабона снова лечь в 10… Купила Велсон, его раньше тоже принимала, но от бессонницы после развода, помогал, и в этот раз выручил. С ним все-таки попроще снова привыкать вовремя ложится и вставать. Попринимала 2 недельки, чтоб уже точно втянуться и все окей)
Достоинства: можно долго пить, нет привыкания, синдрома омтены
Комментарий: Велсон у нас в аптечке всегда лежит, препарат стоит своих денег. Мы с мужем молодые родители. Первое время делали так: один из нас дежурил в комнате с малышкой, а другой в дальней спальне отдыхал. Думали, хотя через день высыпаться будем, но. Усталость моральная и физическая перешла в бессоницу у обоих. Мужу первому надоело по часу и больше засыпать в свой «выходной». Он в интернете пошел искать выход из положения и увидел на форуме, что врачи Велсон обсуждают. Типа это не снотворное, а безопасное средство для улучшения качества сна, к тому же рецепт не требует. Взяли себе упаковку, начали принимать, конечно, обязанность ухаживать за ребенком никто не отменял, но, несмотря на это, в «выходные» снова высыпаемся, и цвет лица здоровее стал у обоих=)
Недостатки: Изменений в качестве сна не дает
Комментарий: Велсон как снотворное средство меня вообще не удовлетворил. Продали мне его как средство для улучшения качества сна. Принимала на протяжении недели, но, к большому сожалению, всё осталось без изменений и этот препарат мне ни капельки не помог. Есть ощущение, что толку было бы больше, если бы какие-то витаминки попила.
Достоинства: Засыпаю теперь без труда и достаточно быстро. Свободно можно купить. На утро ощущения отличные.
Комментарий: Когда на iHerb запретили мелатонин из России заказывать, пошла к своему врачу, она аналогичный Велсон посоветовала. Пью его две недели, мою убойную бессонницу таблетки отлично побеждают. Засыпаю без труда, сплю крепко,. Средство продается свободно, по цене вполне адекватное, привыкания к нему нет.
Достоинства: надежное средство от бессонницы, помогает хорошо, недорогое
Недостатки: упаковка мнется легко
Комментарий: Велсон я принимаю с марта месяца. Я тогда перенервничала из-за мужа, он приболел после возвращения с Италии. А там как раз вспышка ковида началась. Слава Богу, все нормально, посидел немножко на изоляции, сделали несколько тестов и отпустили, но я спать не могла все это время. Потом успокоилась, а ритм сна все равно уже сбился, лечилась Велсоном. Об этом, а также о других свойствах действующего вещества препарата я напишу чуть ниже)
Как помогает препарат?
Так вот, начала я прием Велсона, когда нервами сбила график себе. Были и другие варианты, вон некоторые пишут, валерьянку попить или что-то подобное, а смысл? Я спокойна, просто из-за бессонных ночей отвыкла в положенное время засыпать. Оттуда же (из интернета) прочитала, что мелатонин помогает регулировать сон, приводя биоритмы в порядок и что это вещество считается одним из самых безопасных.
Конечно, выбрать было не просто. Таких препаратов целая куча. Переплачивать не захотела, выбрала средненький по цене Велсон. На его официальном сайте производитель пишет, что мелатонин в составе европейский. Таким качеством более дешевые таблетки «похвастаться» не могут, а недешевые иностранные из-за брэндов стоят непомерно дорого.
Велсон и коронавирус?
Препарат вернул меня к нормальному графику сна почти что сразу. Через пару дней недосып окончательно прошел, а дальше я уже принимала препарат, уже как дополнительное средство защиты от ковида. Смешно, звучит, но на сайте роспотребнадзора есть даже статья на эту тему. Там о том, что мелатонин подавляет определенные процессы в организме и ниже вероятность осложнений, иммунитет лучше. Ну и в целом после хорошего сна организм лучше восстанавливается и лучше сопротивляется инфекциям
Подведу итоги. После нервного дня Велсон определенно помогает или вот как сейчас что бы нормализвать график (после карантина). Да и в конце концов корона меня не коснулась, препарат этому поспособствовал или нет, не берусь судить, но, как классное средство от бессонницы я его могу рекомендовать
Достоинства: Мягкое действие, никаких побочек на утро, выполняет свои обещания
Недостатки: Не заметила негатива
Достоинства: ничего не понравилось
Недостатки: в отзыве
Комментарий: Могу выделить только недостатки этого средства, а вот позитивных свойств совсем не нахожу. Пить для сна велсон просто бесполезно, причем чем дольше я принимала, тем дольше проходил процесс засыпания. Ощущение, что велсон только мешал организму восстановиться, потому что после отмены я начала приходить в себя и лучше спать.
Недостатки: Действующее вещество мелатонин.Лекарство так и называеться,стоимость 450 руб за 60таблеток
Достоинства: состав безопасный
несложно найти в аптеке
цена по сравнению с аналогами кажется доступнее
сырье из-за границы везут
Комментарий: Велсон супруге купил. Мне состав препарата понравился и по цене он подошел, аналоги все +- такие же или дороже. Об эффекте рановато судить, неделю только лечится жена, но спит крепче, по ночам больше не просыпался. Это и на общем состоянии отразилось, она бодрее утром, настроение лучше, а вечером засыпает сразу, а не через несколько часов просмотра мэмов в контакте.
Достоинства: мелатноин в составе качественный, много позитивного о препарате в инете, мужу помогает хорошо
Комментарий: Муж Велсон принимает постоянно, без него сон у него прерывистый, сил утром нет, сонливость весь день чувствует. Он в ночь работал, много лет так трудился. Получил долгожданную пенсию, а в нормальный график обратно не в состоянии вернуться. Врач советовал мелатонин, как безопасное средство для регулирования сна, ну он правда Мелаксен советовал, а он выбрал дешевле препарат, Велсон. Аптекарь сказал разницы нет, в обоих иностранный компонент основной, но цена нашего ниже. Принимает его сейчас, снова спит нормально, 1 таблетки на ночь хватает
Достоинства: Несмотря на недоверие к рекламе, оказался действенным препаратом
Недостатки: Не вижу
Комментарий: От бессонницы Велсон самое оно! у меня она из-за постоянных переработок началась. Я часто в офисе до 8-9 вечера задерживалась, потом дома за компьютером до 12 сидела. И вот так изо дня в день. Первое время старалась на выходных выспаться, а потом сон пропал напрочь. Вроде и пятница, завтра выходной, легла пораньше и не в одном глазу. В субботу-воскресенье та же ситуация. Увидела в интернете рекламу Велсона, взяла упаковку, так как на него рецепт не нужен т не надо тратить время на поход к врачу. На ночь приняла – спала, что убитая, а утром по будильнику спокойно встала. Теперь регулярно его принимаю, с моей работой по-другому никак.
Достоинства: * Состав
* Цена
* Помогает круто
Недостатки: * Без серьезных минусов
Комментарий: Препарат нормальный, не жалею, что его выбрал. Иностранный мелатонин в составе по цене нашего и таблеток куча. Стоит своей цены Велсон, рекомендую.
Достоинства: нет привыкания на препарат, действует минут через 20 после применения и с первой ночи, не было побочных действий и никакого синдрома отмены после прекращения приема
Недостатки: не лучшая цена в своей группе
Комментарий: Когда после сложностей со сном купил и стал пить Велсон, словно в сказку попал. Забыл про безрезультатные попытки уснуть, про вечный недосып и ничего не соображающую голову по утрам. Раньше покупал Мелаксен, помогало, но стоит он не дешево, поэтому иногда денег было жалко, в итоге опять появлялась бессонница. Велсон мне подошел идеально: эффект такой же, а по цене доступней. Засыпаю теперь вообще без проблем, десяти минут не проходит, только до подушки успеваю добраться.
Достоинства: Такого быстрого эффекта я еще не получала
Недостатки: Все чудесно
Комментарий: Охарактеризую свое утро до покупки Велсона в 3 словах: злоба, усталость, сонливость. К вечеру все меняется, опять уснуть не могу, а утром единственная мечта остаться в кроватке до обеда)) С таким графиком я бы и жила, вернее существовала, но зомби-ящик спас от такой участи)) Там Велсона реклама была, я смотрела ее и понимала, что это мой случай. Взяла в аптеке препарат, его по 1 таблетки перед сном принимать надо. Выпила, думала на тот момент «через недельку посмотрим на результат» иии уснула через 10 минут плюс-минус)
Недостатки: цена немного задевает
Комментарий: к 3-4 утра или ночи (кому как) ложусь на выходных, в понедельник ни рыба, ни мясо. Велсон принимаю к часикам так 11, через минут 30 плавно погружаюсь в сон,
Достоинства: Нереальный результат, с первого применения даже, заснул мгновенно
Недостатки: Всем доволен
Комментарий: От бессонницы нормально препарат помогает. Я так-то думал это снотворное, боялся вставать тяжело будет или сонливость усилиться, но все норм, Велсон плавно действует на цикл сна. Вечером я таблетку принял, делами своими позанимался полчасика и в койку. За сколько уснул не знаю, жена говорит только вроде улегся, через минуту гляжу уже сопит))) Для меня это вообще нереальный результат, обычно час и больше засыпал
Достоинства: Вернулся сон
Недостатки: Нет, всем доволен
Комментарий: Велсон принимаю месяц уже. сильно нервничал. Не спал из-за этого ночами, днем ели ногами передвигал. Начал принимать это лекарство, сон вернул, а с ним и бодрость. Я доволен лекарством, в трудные моменты нужно хорошо спать, чтоб были силы. С Велсоном сон хороший 100%
Достоинства: хорошо адаптирует организм к новому часовому поясу, нет привыкания, отлично в целом переносится
Комментарий: Я часто по работе летаю в разные концы света, мне Велсон потому очень нужен. Резкая смена часовых поясов – это ведь джетлаг сразу, головная боль, бессонница. А с Велсоном таких проблем у меня нет, легко переношу новое для своего организма время и сплю сном младенца)
Велсон, 30 шт., 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Велсон: инструкция по применению
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна.
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводился в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания
При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
Препарат Велсон® нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Велсон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При нарушении сна: 3 мг 1 раз в день за 30-40 мин до сна.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна.
Пациенты пожилого возраста
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.
Пациенты с нарушением функции почек
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.
Взаимодействие
Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmах в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.
Мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплен, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Меры предосторожности
В период применения препарата Велсон® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Велсон® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.