мовипреп для чего нужен
Мовипреп – инструкция, отзывы, цены, советы врача
Сразу скажу, как врач-эндоскопист, это действительно «прорыв» в подготовке к колоноскопии. Мовипреп – это инновационный препарат следующего поколения производства компании Norgine, Великобритания.
Оглавление:
История
ИсторияКомпания, разрабатывающая данный препарат является партнёром одной из самых старейших фармацевтических японских компаний Takeda. Основатель компании Takeda, по имени Чобей Такеда начал продажу и производство традиционных японских и китайский лекарств ещё в 1781 году.
Мовипреп является препаратом, состоящим из большого количества компонентов. В основе препарата Мовипреп состоит макрогол 3350 (следующего поколения). Макрагол 3350 предназначен для подготовки пациента к эндоскопической, рентгенологической или любой другой диагностики кишечника. Кроме того, данный препарат используют в случае оперативных вмешательств. Мовипреп относится к препаратам оказывающих слабительное действие и представляет собой порошок в двух саше. Данный порошок предназначен для приготовления состава для приема внутрь.
Препарат Мовипреп в октябре 2014 года успешно прошла процедуру государственной регистрации препарата в России. Но только в августе 2016 года Мовипреп появился в аптечной сети.
Данный препарат стал первым лекарственным препаратом, для которого были организованы и проведены локальные клинические исследования под руководством Российского Инновационного Центра (РИЦ) компании «Такеда».
Отличительные свойства препарата Мовипреп
С помощью Мовипрепа подготовка толстой кишки становится в разряд комфортной колоноскопии.
В отличие от других препаратов Мовипреп имеет приятный вкус за счет добавления в состав аскорбиновой кислоты. Препарат отличается отличной переносимостью.
Используется всего 4 литра жидкости, по 2 литра состава со вкусом препарата Мовипреп и 2 литра прозрачных пищевых жидкостей: это может быть нежирный прозрачный бульон, чай черный некрепкий без молока, компот без ягод, осветленный сок без мякоти, безалкогольные неокрашенные прозрачные напитки, вода.
Для действия каждого литра состава препарата требуется в среднем 2 часа. Во время приема препарата рекомендуется выполнять легкие физические упражнения: круговые вращения тазом, наклоны в стороны, вперед, назад, приседания. Возможно выполнение хозяйственных работ – вытирание пыли с мебели, пылесосить, перекладывание вещей с места на место.
Критериями готовности пациента к эндоскопии кишечника являются появление жидкости прозрачного характера или слегка окрашенной в желтый цвет.
Необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения колоноскопии. Возможна подготовка в палате в клинике, если заранее об этом предупредить медицинский персонал и имеется такая возможность в лечебном учреждении.
Мовипреп по своему принципу действия относится к слабительным препаратам.
Состав и форма выпуска
Препарат Мовипреп выпускается в виде порошка для приготовления состава для приёма внутрь. Внешний вид саше А варьируется от белого до жёлтого цвета, имеет лимонный аромат. Масса в одном пакетике 111,896 г. порошка. Внешний вид саше Б варьируется от белого до светло-коричневого цвета. Масса в одном пакетике 10,6 г. порошка. Препарат выпускается в картонной коробке, в которой два полиэтиленовых пакета с одним саше А и одним саше Б.
В 1 саше А входит макрагол-3350 100 г., натрия сульфат 7.5 г., натрия хлорид 2.691 г., калия хлорид 1.015 г., вспомогательные компоненты: аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор лимонный V3938-1 N1.
В 1 саше Б входит аскорбиновая кислота 4.7 г., аскорбат натрия 5.9 г.
В картонной пачке находится два полиэтиленовых пакета по одному саше А и Б, 111.896 г. и 10.6 г. соответственно.
Фармакологическое действие
Полученный состав при приёме перорально оказывает следующее фармакологическое действие – электролиты, в основе которых лежит макрогол, провоцируют диарею средней интенсивности и скорое очищение толстого кишечника.
Входящие в состав макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают на организм осмотическое действие, которое провоцирует слабительный эффект.
Лекарственное воздействие вещества макрогол-3350, как результат, увеличивает объем каловых масс. В свою очередь это ведет к увеличению интенсивности волнообразного сокращения стенок кишечника.
Расстройство водно-электролитного баланса в организме не происходит за счёт дополнительного приёма жидкости и нахождения в препарате электролитов.
Фармакокинетика
Во время пребывания в кишечнике, слабительное средство макрагол-3350 не изменяется. Кроме того он почти не всасывается из ЖКТ. Вывод впитанного вещества макрагола-3350 производится через почки.
Усвоение аскорбиновой кислоты происходит в тонком кишечнике посредством активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Стоит обратить внимание, что при приёме данного препарата наблюдается обратно пропорциональная зависимость между процентом впитанного вещества от дозы и, непосредственно, полученной дозой препарата. При пероральном приеме в дозе от 30 мг до 180 мг усваивается около 70-85% от принятой дозы. Во время следующего употребления аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г посредством перорального способа организмом поглощается всего 2 г.
В случае приёма больших доз аскорбиновой кислоты и превышения ее насыщенности в плазме 14 мг/л впитанная аскорбиновая кислота выводится в целом не видоизмененной посредством почек.
Показания
Основным показанием к приёму данного препарата является подготовительная составляющая к эндоскопической, рентгенологической и другой диагностике и исследованиям. Кроме того этот препарат принимают в случаях оперативного вмешательства, которые требуют опорожнения кишечника. 
Режим дозирования
Приём данного препарата осуществляется перорально внутрь.
Чтобы приготовить 1 литр состава нужно содержимое одного саше А и одного саше Б засыпать в небольшое количество воды. После полного растворения содержимого двух саше нужно довести весь объем состава до 1 литра. 2-ой литр состава для приёма внутрь приготавливается аналогичным способом. Бытует мнение, что разводить порошки нужно только водой и во время подготовки избегать газированных напитков. Но по данным рекомендаций американских врачей, для улучшения вкусовых качеств возможно разведение лимонадом Crystal Light Lemonade/Orange или Lemon-Lime Gatorad, PowerAde, Sprite, 7-Up. Возможно, проводились исследования, которые показали, что спортивные электролитные напитки типа Гаторейд (которые имеется в продаже на территории России) и лимонад не меняет структуру макрогола.
Суммарная дозировка препарата МОВИПРЕП составляет 2 литра состава для приёма внутрь. Полученный состав можно использовать в виде одноразового приёма (как заявлено производителем), так и в два приёма (рекомендации международных эндоскопических сообществ). Для одноразового приёма слабительного средства необходимо либо употребить 2 литра состава в вечернее время перед днём проведения процедуры, либо 2 литра состава в утреннее время в день проведения процедуры. Для приёма состава в два раза необходимо употребить 1 литр состава в вечернее время перед днём проведения процедуры и 1 литр состава в утреннее время в день проведения диагностической процедуры.
Если планируется оперативное вмешательство, препарат надлежит употребить однократно в объёме 2 литра в вечернее время перед днём проведения диагностической процедуры.
Полученный состав нужно употребить не позднее, чем через 1-2 часа после приготовления. Для лучшего эффекта слабительного средства необходимо совместно с употреблением препарата выпить не менее одного литра другой жидкости (вода, фруктовый сок без мякоти, чай, кофе). Ни в коем случае нельзя во время подготовки употреблять алкогольные напитки.
В случае раздельного (1 литр в вечернее время перед днём проведения процедуры и 1 литр в утреннее время в день проведения процедуры) употребление препарата и других жидкостей необходимо завершить не менее чем за 3 час до начала самой диагностической процедуры.
В случае утреннего одноразового приёма употребление препарата и других жидкостей необходимо завершить не менее чем за 3 часа до начала самой диагностической процедуры.
Кроме всего прочего, пациентам нужно иметь в виду время, которое займёт поездка в клинику для проведения процедуры.
С начала приёма препарата МОВИПРЕП и до окончания диагностической процедуры нельзя употреблять любую твердую пищу.
Побочное действие
Побочное действиеКроме вышеперечисленных побочных эффектов есть вероятность проявления различных аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.
Присутствуют так же нарушения с различных сторон аспектов организма. Нежелательные эффекты классифицируются по частоте, где очень часто это свыше 1/10 случаев, часто от 1/100 до 1/10 случаев, нечасто от 1/1000 до 1/100 случаев, редко от 1/10 000 до /1 000 случаев, очень редко меньше 1/10 000 случаев и случаи с неизвестной частотой проявления.
Со стороны иммунной системы частота проявления таких эффектов, как аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции неизвестна.
Нарушения психики происходят часто по отношению к нарушению сна.
Со стороны нервной системы проявление таких эффектов, как головокружение и головная боль наблюдаются часто; так же могут присутствовать такие эффекты, частота которых неизвестна, а именно судороги, связанные с недостаточной концентрацией ионов калия в крови.
Со стороны обмена веществ частота проявления таких эффектов, как обезвоживание организма, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, переизбыток или недостаток кальция в плазме крови, недостаток фосфатов, калия и натрия в крови и изменение уровней хлоридов в крови неизвестна.
Со стороны сердечно сосудистой системы частота проявления таких эффектов, как кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение неизвестна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта проявление таких эффектов, как боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса наблюдается очень часто; рвота, расстройство пищеварения наблюдаются часто; затрудненное глотание – нечасто; кроме того у таких эффектов, как метеоризм и позывы на рвоту частота проявления неизвестна.
Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто наблюдаются такие нежелательные эффекты, как отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей частота проявления таких нежелательных эффектов, как аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи неизвестна.
Общие реакции организма такие, как недомогание, повышение температуры тела наблюдаются очень часто; озноб, жажда, голод – часто; и простой дискомфорт у пациентов наблюдается нечасто.
При ухудшении любых вышеперечисленных нежелательных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. 
Противопоказания к применению
Как и у любого другого препарата, присутствует ряд противопоказаний к применению.
Таким образом, Мовипреп нельзя принимать в случае, если у пациента присутствует:
Данный препарат необходимо с осторожностью принимать в случае, если у пациента наблюдаются следующие нарушения:
Подготовка к обследованию
5 простых шагов для качественного очищения кишечника:
Разведите содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения.
Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.
Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут.
Выпейте 500 мл разрешённой жидкости.
Разведите содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения
Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.
Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут
Выпейте 500 мл разрешённой жидкости
5 простых шагов для качественного очищения кишечника:
Разведите содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения.
Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.
Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут.
Выпейте 500 мл разрешённой жидкости.
Разведите содержимое второго пакетика А и второго пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения.
Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.
Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут.
Выпейте 500 мл разрешённой жидкости.
*Процесс подготовки к колоноскопии, описанный в данном материале, подготовлен на основании данных: 1. Клинические рекомендации Российского эндоскопического общества «Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки», Издание третье, переработанное и дополненное, Москва, 2017. 2. Ponchon T. et al. A low-volume polyethylene glycol plus ascorbate solution for bowel cleansing prior to colonoscopy: The NORMO randomised clinical trial. Digestive and Liver Disease 45 (2013) 820-826. 3. Matro R. et al. Efficacy of Morning-Only Compared With Split-Dose Polyethylene Glycol Electrolyte Solution for Afternoon Colonoscopy: A Randomized Controlled Single-Blind Study. Am J Gastroenterol 2010; 105:1954-61. 4. C. Hassan et al. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy 2013; 45: 142–150.
Материал подготовлен совместно с центрами: Отделение клинической гастроэнтерологии и эндоскопии клиники научного института Humanitas, г. Милан, Италия; Отделение эндоскопии больницы Nuovo Regina Margherita, г. Рим, Италия; Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих Минздрава России, г. Москва; Кафедра гастроэнтерологии ФДПО Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, г. Москва; Отделение диагностической и оперативной эндоскопии Ярославской областной клинической онкологической больницы, г. Ярославль.
**Адаптировано с учётом расписания работы специалистов здравоохранения.
Мовипреп : инструкция по применению
Состав
Компоненты лекарственного средства МОВИПРЕП помещены в два отдельных саше.
Саше А содержит следующие действующие вещества:
макрогол-3350 100,00 г
натрия сульфат 7,500 г
натрия хлорид 2,691 г
калия хлорид 1,015 г
Саше Б содержит следующие действующие вещества:
аскорбиновая кислота 4,700 г
натрия аскорбат 5,900 г
Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного использованием содержимого саше А и саше Б:
Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)
Сульфат 52,8 ммоль/л
Аскорбат 29,8 ммоль/л
Вспомогательные вещества с известным эффектом:
Данное лекарственное средство содержит 0,233 г аспартама в саше А.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ»..
Описание
Саше А: Сыпучий кристаллический порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
Саше Б: Сыпучий кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Показания к применению
Лекарственное средство МОВИПРЕП показано к применению у взрослых при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованиям кишечника).
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и лица пожилого возраста:
Курс лечения предусматривает прием двух литров разведенного средства МОВИПРЕП. Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр чистой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).
Для приготовления одного литра раствора лекарственного средства МОВИПРЕП необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в воде с доведением объема раствора до одного литра. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Второй литр раствора лекарственного средства готовится аналогичным способом.
Общее количество раствора можно разделить на два приема либо принять однократно, при этом время приема зависит от того, проводится ли диагностическая процедура под общей анестезией либо без общей анестезии.
При процедурах, проводимых под общей анестезией:
1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
При процедурах, проводимых без общей анестезии:
1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости учета времени, требуемого для перемещения к месту проведения колоноскопии.
С начала курса приема препарата и до окончания клинической процедуры нельзя употреблять твердую пищу.
Лекарственное средство МОВИПРЕП не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия клинических исследований данной возрастной категории пациентов.
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Один литр раствора лекарственного средства МОВИПРЕП включает содержимое одного саше А и одного саше Б, растворяемые в воде с доведением объема раствора до одного литра.
Следует соблюдать предосторожности при обращении или назначении лекарственного средства.
Указания по приготовлению раствора лекарственного средства приведены в разделе «Специальные указания по обращению с лекарственным средством».
Противопоказания
Лекарственное средство не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
— обструкция или перфорация органов желудочно-кишечного тракта;
— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
— токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит.
Лекарственное средство не предназначено для применения у пациентов в бессознательном состоянии.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Диарея является ожидаемым эффектом, возникающим в результате применения лекарственного средства МОВИПРЕП.
Препарат следует назначать с осторожностью ослабленным пациентам или пациентам с серьезными клиническими нарушениями, такими как:
— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не следует принимать лекарственные средства внутрь в течение одного часа после приема средства МОВИПРЕП, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания. В особенности это касается терапевтического эффекта лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП во время беременности отсутствуют.
Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.
Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП в период грудного вскармливания отсутствуют.
Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать в период грудного вскармливания, только если это расценивается врачом как необходимость.
Данные о влиянии лекарственного средства МОВИПРЕП на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
МОВИПРЕП не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера данного вмешательства нежелательные реакции фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в действии различных слабительных средств, распространенными нежелательными реакциями у пациентов, проходящих подготовку кишечника, являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться обезвоживание.
Как и при приеме других лекарственных средств, в состав которых входит макрогол, возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.
Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, которые активно выявлялись у пациентов после применения лекарственного препарата МОВИПРЕП в ходе проведения клинических исследований, включавших популяцию в 825 человек. Дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период.
Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
Передозировка
В случае массивной случайной передозировки, когда возникает тяжелая диарея, консервативных мер обычно бывает достаточно; следует ввести обильное количество жидкости, в особенности фруктовых соков. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими расстройствами, может быть использована внутривенная регидратация.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотически действующие слабительные средства. Код ATX: A06AD.
Фармакологические свойства
Пероральный прием раствора электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника посредством нейромышечного механизма.
Физиологическим следствием указанных эффектов является пропульсивное продвижение размягченного стула по толстой кишке.
Электролиты, входящие в состав лекарственного средства, а также дополнительный прием чистой жидкости препятствуют значительным колебаниям содержания натрия, калия и воды, и снижают, таким образом, риск развития обезвоживания.
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого активного транспорта. Существует обратная зависимость между введенной дозой и абсорбированным процентом от нее. При пероральном приеме дозы в диапазоне от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от данной дозы. После перорального приема 12 г аскорбиновой кислоты абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация ее в плазме превышает 14 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Данные о доклинической безопасности
Доклинические исследования свидетельствуют о том, что макрогол 3350, аскорбиновая кислота и сульфат натрия не обладают существенным потенциалом системной токсичности, что следует из общепринятых фармакологических исследований, изучения токсичности введения повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. Исследования генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия лекарственного средства на репродуктивную функцию не проводились.
В исследованиях репродуктивной токсичности макрогола 3350 в сочетании с электролитами не было выявлено прямых эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс даже при токсических уровнях у самок, которые в 14 раз превышали максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Косвенные влияния на эмбрион и плод, в том числе снижение веса плода и плаценты, снижение жизнеспособности плода, повышенная гиперфлексия конечностей и лап и выкидыши отмечались у кроликов при токсической дозе у самки, которая в 0,7 раза превышала максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Кролики являются чувствительными животными к влияниям веществ, действующих на желудочно-кишечный тракт, а исследования проводились в расширенных условиях с назначением высокодозовых объемов, которые не являются клинически релевантными. Эти данные, возможно, были следствием непрямого эффекта макрогола 3350 в сочетании с электролитами, связанного с плохим состоянием самок в результате чрезмерного фармакодинамического ответа, характерного для кроликов. Признаки тератогенного эффекта отсутствовали.
Перечень вспомогательных веществ
Саше А: аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный V3938-1 N1.