миртол стандартизированный что это такое
Респеро Миртол форте капсулы кишечнораств. 300мг 20шт
Доставим в одну из 2571 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Респеро Миртол форте капсулы кишечнораств. 300мг 20шт
Краткое описание
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Состав
Активный компонент:
Миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание:
лимонена 75мг
цинеола 75 мг
α-пинена 20 мг
Вспомогательные вещества:
Рапсовое масло
Капсула:
Желатин, глицерол 85 %, сорбитол, 13 % раствор кислоты хлористоводородной
Вспомогательные компоненты оболочки капсулы:
Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.
Фармакологическое действие
Показания
Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Название и адрес производителя:
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт
Германия
Адрес для предъявления претензий:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
Возможности фитотерапевтических лекарственных средств на основе миртола стандартизированного в терапии риносинусита
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Риносинусит является одним из самых распространенных заболеваний верхнего отдела дыхательных путей. По данным отечественных оториноларингологов, в педиатрии 28–30% среди всех заболеваний верхнего отдела дыхательных путей приходится на риносинуситы. 50% детей, болеющих острыми риносинуситами (ОРС), продолжают страдать этими болезнями и во взрослом возрасте. Согласно последним данным, в США ежегодно диагностируется около 31 млн случаев риносинусита. ОРС является самым частым осложнением ОРВИ у детей старше 5 лет, составляя 5–13% случаев. При этом ОРС бактериальной этиологии отмечается в 0,5–2% случаев от всех эпизодов ОРВИ.
Согласно современным представлениям, любая ОРВИ, сопровождающаяся ринологическими симптомами, является острым вирусным риносинуситом. Острый вирусный риносинусит, как и большинство острых респираторно-вирусных инфекций, имеет склонность к полному саморазрешению заболевания в течение 5–7 дней. Риск развития острого бактериального риносинусита в общей популяции находится на уровне 2–5%. При этом авторами Европейского позиционного документа по вопросам риносинуситов и полипоза (EP3OS) были разработаны четкие критерии для обоснования постановки диагноза «острый бактериальный риносинусит». Данные критерии включают в себя обязательное наличие у пациента 3 и более симптомов, к которым относятся:
• наличие гнойного отделяемого из полости носа;
• лихорадочная реакция ≥38,0°С;
• фасциальные боли;
• наличие «второй волны» в клиническом течении заболевания;
• изменение в клиническом анализе крови (ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и повышение показателя C-реактивного белка).
Если у пациента отмечается усиление выраженности ринологических симптомов спустя 5 дней от начала заболевания или симптомы сохраняются более 10 дней (с полным разрешением в течение 12 нед.), при отсутствии обоснований для констатации бактериальной этиологии ОРС, авторами EP3OS рекомендован диагноз «острый поствирусный риносинусит» [1].
Данная классификация ОРС во многом определяет рекомендации EP3OS по лечению этой патологии у детей (табл. 1). Данные рекомендации, представленные с позиции доказательной медицины, очерчивают четкую границу использования системной антибактериальной терапии (только при остром бактериальном риносинусите), напоминают об актуальности применения назального душа соляными растворами с целью облегчения эвакуации секрета из полости носа (независимо от формы риносинусита) и указывают на главенствующую роль противовоспалительной терапии в виде интраназальных глюкокортикостероидов (ИнГКС) в лечении поствирусного и бактериального риносинусита у детей 12 лет и старше [1]. Однако авторы EP3OS в своих рекомендациях по лечению ОРС у детей не дают ответов на ряд вопросов. Так, остается непонятным, какие препараты следует назначать пациентам младше 12 лет с поствирусным ОРС. Согласно рекомендациям EP3OS, это только назальный душ соляными растворами, что, очевидно, не будет адекватным лечением при наличии у пациента выраженной гиперсекреции и/или назальной обструкции. Без ответа остается и вопрос о возможностях симптоматической терапии острого вирусного риносинусита у детей, при том, что в отечественной литературе существует достаточное количество клинических исследований, доказывающих эффективность и безопасность современных назальных спреев имидазолинов (оксиметазолина и ксилометазолина) в купировании симптома назальной обструкции [2–4].
Достаточно спорными выглядят и рекомендации авторов EP3OS отказаться от использования муколитических препаратов, если учесть, что обоснованием для данного утверждения явился результат лишь одного клинического исследования препарата эрдостеина, являющегося далеко не лучшим с точки зрения фармакокинетики представителем неферментных муколитических препаратов. В противовес данному утверждению в России за последние 10 лет был проведен ряд рандомизированных клинических исследований, доказавших эффективность топических форм N-ацетилцистеина (назальных спреев и ингаляционной терапии) в лечении поствирусных и бактериальных риносинуситов у детей [5–7]. Также непонятно большинству отечественных специалистов отсутствие при рассмотрении вопроса терапии ОРС в педиатрической практике такого класса препаратов, как фитотерапевтические лекарственные средства с секретолитической активностью [5]. И это при том, что в рекомендациях EP3OS по лечению ОРС у лиц старше 18 лет фитотерапевтические лекарственные средства с секретолитической активностью рекомендованы к применению при вирусных и поствирусных формах риносинуситов с высокой степенью достоверности результатов (Ib) при высочайшем уровне рекомендаций (А) [1].
Одним из представителей фитопрепаратов с секретолитической активностью является миртол стандартизированный, представляющий собой комплекс натуральных эфирных масел, полученных в ходе многоступенчатой дистилляции. Точность дозирования действующего вещества в каждой капсуле гарантирована за счет стандартизации миртола по содержанию трех монотерпенов: 1,8-цинеола, d-лимонена и α-пинена. Данные монотерпены в первую очередь являются биологическими маркерами и не охватывают всего спектра фармакологических действий. После приема внутрь капсулы, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, ее содержимое всасывается в тонкой кишке и частично выводится через дыхательные пути, где проявляет секретолитические и секретомоторные свойства [8–13].
По данным 98 доклинических исследований и 27 рандомизированных клинических исследований, включивших более 6200 пациентов разных возрастных групп, в т. ч. и детей, было доказано, что препараты миртола обладают выраженным секретолитическим (на 32% превосходя результаты контрольной группы) и секретомоторным действием, облегчая эвакуацию патологического секрета из полости носа и околоносовых пазух [8, 9]. Возможно, не менее важным в патогенетической терапии ОРС у детей до 12 лет и других групп пациентов, которые по тем или иным причинам не имеют возможность применять ИнГКС, может явиться противовоспалительная активность препарата. Данный эффект обеспечивается за счет дозозависимого снижения концентрации лейкотриенов (LTC4/D4/E4) и простагландина Е2 [11]. В одной из экспериментальных работ было показано, что при воспалительном процессе действие миртола стандартизированного нейтрализует агрессивные свободные радикалы кислорода и блокирует активирование лейкоцитов [10].
Также результаты последних исследований установили, что прием препарата миртола стандартизированного приводит к снижению высвобождения гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF) на 35,7% и умеренному снижению интерлейкина-8 (IL-8) и фактора некроза опухоли-альфа (TNF-a), что обусловливает противовоспалительную и антиоксидантную активность [12].
Одним из наглядных примеров высокой эффективности миртола стандартизированного в лечении ОРС стал результат рандомизированного плацебо-контролируемого мультицентрового исследования, проведенного группой немецких врачей в университете Гамбурга (Германия). В исследовании принял участие 331 пациент с клиникой ОРС. Пациенты основной группы получали внутрь миртол стандартизированный в капсуле (по 300 мг) 4 р./сут в течение 6±2 сут. Анализ результатов лечения продемонстрировал достоверно менее выраженные клинические симптомы риносинусита в основной группе по сравнению с группой, получавшей плацебо. При этом необходимость дополнительного применения антибиотика в основной группе составила 23% против 40% в группе контроля [13].
Интересен результат одного из отечественных сравнительных исследований препарата миртола стандартизированного. В данную работу были включены 24 пациента с ОРС. 11 человек в основной группе в комплексном лечении риносинусита получали внутрь препарат миртола (по 300 мг 4 р./сут) в течение 10 дней. В группе контроля в качестве муколитической терапии использовался препарат N-ацетилцистеина внутрь по 200 мг 3 р./сут. В результате терапии уже на 3-й день лечения у пациентов, принимавших миртол стандартизированный (ГелоМиртол® форте), стала заметна явная тенденция к выздоровлению (9 из 11 человек), которая оказалась несколько более выраженной, чем в случае приема ацетилцистеина. Что касается признаков исчезновения симптоматики, субъективная оценка эффективности выявила статистически значимые различия между методами лечения на 7-й (p=0,01) и 10-й (p=0,01) дни терапии в пользу миртола стандартизированного. Также при проведении на 20-й день лечения повторного рентгеновского исследования околоносовых пазух автор работы установила статистически значимое изменение рентгенологических результатов анализа состояния околоносовых пазух в пользу миртола стандартизированного (p 
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.