миристалкония хлорид что это такое
Миристалкония хлорид
Фармакологическое действие
Миристалкония хлорид — антисептик и спермицид. In vitro активен в отношении Chlamydia spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2. Слабо действует на Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Treponema pallidum, Haemophilus ducreyi и не оказывает действия на Mycoplasma spp.
Миристалкония хлорид действует на штаммы бактерий, которые устойчивы к антибиотикам и другим химиотерапевтическим препаратам; подавляет гиалуронидазу и плазмокоагулазу стафилококков. Не влияет на менструальный цикл и нормальную микрофлору влагалища (включая палочку Додерляйна). Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (хламидиоз, гонорея, трихомониаз). Спермицидное действие обусловлено способностью разрушать мембраны сперматозоидов (вначале жгутиков, далее головок), что ведёт к невозможности оплодотворения яйцеклетки повреждённым сперматозоидом. Эффект развивается через 5–10 минут (в зависимости от используемой лекарственной формы) после интравагинального введения. Миристалкония хлорид значительно снижает риск возникновения беременности, но не устраняет его полностью.
Удаляется с нормальными физиологическими выделениями и простым промыванием водой. Не всасывается слизистой оболочкой влагалища.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к использованию внутриматочной контрацепции или пероральных контрацептивов; в период грудного вскармливания, в послеродовом периоде, после прерывания беременности; при нерегулярных половых контактах, пременопаузе, опоздании или пропуске в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивов); дополнительная местная контрацепция при применении внутриматочного контрацептива или вагинальной диафрагмы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, раздражение или изъязвление слизистой оболочки шейки матки или влагалища, кольпит, вагинит.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Миристалкония хлорид является контрацептивом, поэтому во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне применения препарата необходимо проконсультировать с врачом, воздействия на течение беременности не обнаружено.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения миристалкония хлорида в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции миристалкония хлорида в грудное человеческое молоко нет. После консультации с врачом может применяться во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Миристалкония хлорид предназначен для вагинального применения.
Препарат вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 5–10 минут (в зависимости от используемой лекарственной формы) до полового акта. Продолжительность действия зависит от лекарственной формы препарата. Перед каждым повторным половым актом обязательно вводить новую дозу препарата.
Запрещается применять мыло для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, так как мыло разрушает миристалкония хлорид. Туалет наружных половых органов после полового акта возможен только чистой водой. Влагалищное орошение используют только через 2 часа после полового акта.
С препаратом, введённым во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в водоёмах (море, бассейн и другие), так как это может снизить контрацептивное действие миристалкония хлорида.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить использование миристалкония хлорида до окончания терапии вагинальными лекарственными препаратами.
При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата.
Эффективность контрацепции зависит от правильного применения миристалкония хлорида.
Побочные действия
Аллергические реакции, болезненное мочеиспускание, контактный дерматит, жжение и зуд во влагалище или/и половом члене партнёра.
Взаимодействие
Растворы йода (включая 0,1 % раствор йодоната) инактивируют миристалкония хлорид.
Мыло разрушает миристалкония хлорид.
Любое вещество, используемое интравагинально, может снижать спермицидное действие миристалкония хлорида.
Меры предосторожности
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Фарматекс (20 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: миристалкония хлорид 20,0 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, макрогол 6000
Описание
Круглые белые таблетки с отверстием в центре
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Фармакодинамика
Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.
In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.
Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)
— в период после родов и во время кормления грудью
— в период, предшествующий менопаузе
— при необходимости эпизодического предохранения от беременности
— при постоянном использовании пероральной контрацепции в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).
Способ применения и дозы
Вводить во влагалище.
Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
возможно применение фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Побочные действия
— аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива
— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции
— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивирует препарат.
Особые указания
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.
Применять систематически перед каждым половым актом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
Поскольку Фарматекс содержит миристалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.
В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Беременность и период лактации
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что миристалкония хлорид не проникает в кровь. Есть вероятность проникновения действующего вещества в очень малых количествах в грудное молоко, без неблагоприятных последствий. Использование в период кормления грудью не представляет никакой опасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в тубы пилипропиленовые, закрытые пробкой из полиэтилена с силикагелем.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Организация-упаковщик
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
Миристалкония хлорид (Miristalkonium chloride)
Входит в состав таких препаратов, как ФАРМАТЕКС. Подробнее о препаратах.
Контрацептивное средство для местного применения. Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна). Не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
In vitro миристалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyiи Treponema pallidum.
Возможно: аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Миристалкония хлорид является контрацептивом, во время беременности не применяется.
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и 2 ч после полового акта, т.к. мыло снижает местное спермицидное действие миристалкония хлорида. Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнеров.
Следует временно прекратить применение миристалкония хлорида в случае лечения заболеваний влагалища лекарственными препаратами для вагинального применения до окончания курса лечения этими препаратами.
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие миристалкония хлорида (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют миристалкония хлорид.
Фарматекс : инструкция по применению
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: миристалкония хлорид 20,0 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, макрогол 6000
Описание
Круглые белые таблетки с отверстием в центре
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Фармакологические свойства
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Эффективность метода зависит от правильности и точности соблюдения рекомендаций по применению.
Сапрофитная флора под воздействием контрацептива не меняется – Фарматекс ® не влияет на количество лактобацилл (палочек Додерляйна).
Не являясь гормональным препаратом, Фарматекс ® не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.
Миристалкония хлорид также проявляет антисептическую активность:
in vitro, препарат активен в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, а именно: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Тем не менее, он не активен в отношении Mycoplasma spp. и низко активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;
in vivo, некоторые элементы активны в отношении возбудителей некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Информация по применению в качестве профилактического средства отсутствует.
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)
в период после родов и во время кормления грудью
в период, предшествующий менопаузе
при необходимости эпизодического предохранения от беременности
в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или внутриматочной спирали (особенно при длительном применении лекарственных препаратов таких как нестероидные противовоспалительные средства).
в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
возможно применение фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Сразу после полового акта допустим только туалет наружных половых органов простой водой.
Побочные действия
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение у одного или обоих партнеров.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки
невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива
любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.
Лекарственные взаимодействия
Любое средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Действующее вещество – миристалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.
Особые указания
Фарматекс ® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.
Применять систематически перед каждым половым актом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов для обоих партнёров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только простой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.
В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.
Беременность и период лактации
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества.
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фарматекс таб вагин. 20мг 12 шт
В наличии в 90 аптеках
| Производитель: | ИННОТЕК |
| Завод производитель: | Иннотера Шузи, Франция |
| Форма выпуска: | таблетки вагинальные |
| Количество в упаковке: | 12 шт |
| Действующие вещества: | миристалкония хлорид |
| Дозировка: | 20 мг |
| Назначение: | Контрацептивы |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит:
Миристалкония хлорид 20,0 мг.
Описание:
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Форма выпуска:
Таблетки вагинальные 20,0 мг
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Контрацептивное средство для местного применения.
Фармакодинамика:
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.
Фармакокинетика:
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Беременность и кормление грудью
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.