мезим форте и мезим про в чем разница между ними

Инструкции

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
МЕЗИМ ® Про

Регистрационный номер: П N014681/01 от 24.03.2009

Торговое патентованное название: Мезим ® Про

Международное непатентованное название

или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку

Ядро

Действующее вещество:

Панкреатин* 100,000 –138,889 мг с минимальной активностью:

липазы 10000 ЕД
амилазы 7500 ЕД
протеазы 375 ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микро-кристаллическая (тип 12), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;

Оболочка: гипромеллоза (

5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

*получают из свиных поджелудочных желез

Описание

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика.

Таблетки препарата Мезим ® Про покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® Про возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим ® Про устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки препарата Мезим ® Про на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ® Про у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим ® Про на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Препарат Мезим ® Про, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Мезим ® Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 10000 ЕД.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из фольги (ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ (OPA/ALU/PVC)) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 о С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Берлин Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин, Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
Россия, 248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, дом 5

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:
Расфасовано и упаковано:

ЗАО «Берлин-Фарма»
Россия, 248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д. 5

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Источник

Мезим ® Про (Mezym Pro)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мезим ® Про

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологическое действие

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания активных веществ препарата Мезим ® Про

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Использование в педиатрии

С учетом твердой неделимой лекарственной формы препарат противопоказан детям до 3 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие гипогликемических препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Источник

Мезим форте и мезим про в чем разница между ними

Регистрационный номер: П N014681/01 от 24.03.2009

Торговое патентованное название: Мезим ® Про

Международное непатентованное название

или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку

Ядро

Действующее вещество:

Панкреатин* 100,000 –138,889 мг с минимальной активностью:

липазы 10000 ЕД
амилазы 7500 ЕД
протеазы 375 ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микро-кристаллическая (тип 12), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;

Оболочка: гипромеллоза (

5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

*получают из свиных поджелудочных желез

Описание

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика.

Таблетки препарата Мезим ® Про покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим ® Про возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим ® Про устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки препарата Мезим ® Про на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ® Про у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим ® Про на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Препарат Мезим ® Про, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Мезим ® Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 10000 ЕД.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из фольги (ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ (OPA/ALU/PVC)) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 о С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Берлин Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин, Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
Россия, 248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, дом 5

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Препараты

Дексалгин ® 25

Фастум ® гель

Лиотон ® 1000 гель

© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101

Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению

Источник

Что представляет собой Мезим®?

Мезим ® — это лекарственное средство, которое содержит панкреатин и обеспечивает пищеварительными ферментами липазы (3500 единиц в таблетке), амилазы (4200 единиц в таблетке) и протеазы (250 единиц в таблетке). Мезим ® применятеся при одновременном употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Мезим ® помогает расщеплению и перевариванию принимаемой пищи.

Мезим ® форте 10000 — это лекарственное средство, которое содержит панкреатин и обеспечивает пищеварительными ферментами липазы (10000 единиц в таблетке), амилазы (7500 единиц в таблетке) и протеазы (375 единиц в таблетке).

Мезим® форте 10000 ЭКСТРА капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками, содержащими следующие ферменты: липазы 10000 единиц, амилазы 9000 единиц и протеазы 500 единиц.

Мезим® форте 25000 ЭКСТРА капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками, содержащими следующие ферменты: липазы 25000 единиц, амилазы 22500 единиц и протеазы 1250 единиц.

Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА, Мезим® форте 25000 ЭКСТРА замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушениях пищеварения), связанных с недостатком или отсутствием пищеварительных ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой, или с уменьшением их активности в просвете кишечника.

Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА, Мезим® форте 25000 ЭКСТРА помогает расщеплению и всасыванию принимаемой пищи.

Мезим ®

Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 – 20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Таблетки Мезим®, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Мезим ® форте 10000

Рекомендуемая доза 2 — 4 таблетки препарата Мезим ® форте 10 000 на один прием пищи (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД липазы на один прием пищи). Доза препарата Мезим ® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 ‑ 20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Мезим ® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости (вода или сок) во время приема пищи.

Мезим® форте 10000 ЭКСТРА
Рекомендуемая доза на один прием пищи: 2-4 капсулы (соответствует 20 000 – 40 000 Ph. Eur. единиц липазы. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 ЭКСТРА является достижение или поддержание
нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке). Суточная доза ферментов 15000-20000 ЕД липазы на кг массы тела не должна быть превышена.

Мезим® форте 25000 ЭКСТРА
Рекомендуемая доза на один прием пищи:
1 капсула (соответствует 25 000 ЕД. Ph. Eur. липазы). Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Рекомендованная доза липазы обычно составляет 20 000 — 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и выше. Целью лечения препаратом Мезим форте 25 000 ЭКСТРА является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться под контролем врача, и целью лечения должно быть устранение симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).
Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 — 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.

Если Вы прекратили прием Мезим®, Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА или Мезим® форте 25000 ЭКСТРА раньше времени или прервали лечение, то, возможно, у Вас снова появятся симптомы нарушений. Обратитесь к своему врачу.

Симптомами нарушения пищеварения могут быть боль, дискомфорт, вздутие живота, абдоминальные спазмы, жирный стул и т. д.

Можно ли принимать Мезим ® во время управления транспортными средствами и обслуживания механизмов?

Мезим®, Мезим® форте 10000, Мезим® форте 10000 ЭКСТРА и Мезим® форте 25000 ЭКСТРА не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Можно ли принимать Мезим ® детям или подросткам?

Вопрос о дозировке препарата для детей решает врач.

Можно ли принимать Мезим ® при беременности, кормлении грудью и фертильности?

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что Вы беременны, или же планируете родить ребенка, то, прежде чем принимать этот препарат, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Достаточного опыта применения Мезима ® у беременных женщин не имеется.

Не принимайте Мезим ® если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на порошок из поджелудочных желез или на какие-либо другие компоненты данного препарата; если у Вас имеет место острое воспаление или хронического воспаление поджелудочной железы в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухания обострения при расширении диеты (легкая пища), если сохраняются расстройства пищеварения.

Как и все другие лекарства, данный препарат может обладать побочными действиями, однако они имеют место не у всех. Очень редко (у 1 из 10000 пациентов) имеет место диарея, дискомфорт в желудке, тошнота, реакции гиперчувствительности. При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Источник