линекс форте формула 1 и 2 в чем разница
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);
— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.
Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.
Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.
Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:
— температура тела выше 38 °С;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.
По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Линекс ® Форте (Linex Forte)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс ® Форте
1 капс. | |
порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® AB Blend 64) | 60 мг, |
в т.ч. Lactobacillus acidophilus (LA-5) | 13.8 мг |
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) | 4.2 мг |
Фармакологическое действие
Средство, нормализующее микрофлору кишечника. Содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством: сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте); выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H 2 O 2 ); образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов); конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Линекс ® Форте
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника; облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет; дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.
Режим дозирования
Принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.
Доза зависит от возраста и тяжести симптомов.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочное действие
Возможны реакции гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данному средству.
С осторожностью следует применять при недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Применение при беременности и кормлении грудью
Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Применение у детей
Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
У детей применять в лекарственных формах, соответствующих возрасту.
Особые указания
Не следует запивать данное средство горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Пациенту следует обратиться к врачу, если перед началом применения данного средства отмечается температура тела выше 38°С, кровь или слизь в стуле, диарея длится более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела; а также при наличии хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс ® Форте с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с антибиотиками Линекс ® Форте рекомендуется принимать не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.
ЛИНЕКС
Лекарственная форма: КАПС
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит:
Описание
Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.
Показания
— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Беременность и лактация
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.
Способы применения и дозы
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38 °С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Линекс Форте : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Показания к применению
Для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу или молочным продуктам, или к любому из вспомогательных веществ;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.
Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.
Перед началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если температура тела превышает 38 °С;
— если в стуле присутствует кровь или слизь;
— если диарея продолжается более двух дней;
— если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела;
— если диарея сопровождается сильными болями в животе;
Следует соблюдать осторожность:
— пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение в сердце, наличие центрального венозного катетера);
— пациентам с иммуносупрессивной терапией;
— пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция);
— пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки);
— пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их применения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Никаких сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС ® форте во время беременности и кормления грудью не поступало.
В случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий, которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины.
Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс ® форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется.
Применение при диарее во время беременности и в период лактации должно проводиться под надзором врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения симптомов.
Если состояние пациента после двух дней лечения Линекс ® форте не улучшается, пациент должен обратиться к врачу.
Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.
Линекс ® форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
У пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Состав
Одна капсула содержит:
Bifidobacterium animalis subsp. lactis – приблизительно 3.06 1 мг (не менее 1 х 10 9 КОЕ/капсула).
Сумма молочнокислых бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ/капсула.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Описание
Твердые капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными пятнышками.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Cрок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.
Линекс Форте, 7 шт., капсулы
Линекс Форте: инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит: Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) – 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) – 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) – 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная – 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 6 мг, крахмал картофельный 6 – мг, магния стеарат – 0,9 мг). Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) – 171,500 мг (порошок содержит 90- 94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат – 3,500 мг. Состав корпуса капсулы: гипромеллоза – 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,691 мг. Состав крышечки капсулы: гипромеллоза – 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) – 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,240 мг.
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Эубиотик. Код ATX: A07FA51
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника. Основные функции молочнокислых бактерий:
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и BB-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и BB- 12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция). Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.