Как правильно давать гутталакс детям

Гутталакс – обоснованный выбор терапии запоров у детей

Опубликовано в журнале:
«Ремедиум», май 2011, с. 17

Не секрет, что число людей, страдающих запорами, постоянно растет. И самое печальное, что среди них становится все больше детей. О причинах, приводящих к запорам в детской популяции, и возможностях терапии рассказывает профессор Первого МГМУ им. И.М. Сеченова А.В. ГОРЕЛОВ.

— Александр Васильевич, как часто встречаются запоры у детей?

— Среди детей запорами страдают от 10 до 25%. Однако установить истинную распространенность запоров в педиатрической практике довольно сложно, поскольку родители редко обращаются с этой проблемой за помощью специалиста. Кроме того, до настоящего времени в педиатрии нет четко сформулированного понятия запор, т.к. отсутствуют единые критерии оценки нормальной частоты стула у детей различных возрастных групп.

— Как в таком случае определить «точку отсчета»? Какие состояния признаются нуждающимися в лечении?

— Те состояния, которые выходят за рамки нормы. В нашей стране большинством специалистов нормой признаются следующие параметры дефекации: у новорожденного, находящегося на естественном вскармливании, частота стула равна числу кормлений (6—7 раз в сутки), стул имеет кашицеобразную консистенцию. К 2—3 месяцам частота стула становится реже — 2—3 раза в день. У новорожденных и грудных детей, находящихся на искусственном вскармливании, частота стула может быть 1 раз в сутки. У детей старше 3-х лет не реже 3 раз в неделю. Более редкое опорожнение кишечника нуждается в терапевтических воздействиях. К патологии также может быть отнесено появление плотного или фрагментированного кала (по типу «овечьего»), болезненных ощущений при дефекации, длительное натуживание, даже при соответствующей возрасту частоте стула.

— Какие причины чаще лежат в основе запоров у детей?

— Прежде всего следует упомянуть алиментарные факторы — ограниченное употребление грубоволокнистой растительной пищи, дефицит жидкости в рационе, употребление консервантов, рафинированных продуктов и др. Также к задержке стула приводят малоподвижный образ жизни, подавление позывов на дефекацию. Причиной запоров могут быть эндокринные заболевания или прием определенных лекарственных средств: препаратов железа, барбитуратов, диуретиков, противосудорожных, антацидов и др.

— В чем состоит терапия запора?

— Прежде всего необходимы индивидуальный подход и комплексное воздействие. Нужно обеспечить правильное питание, соответствующее возрасту ребенка. Для новорожденных и детей грудного возраста важно как можно дольше сохранять естественное вскармливание. В рационе ребенка после 1 года в достаточном количестве должны присутствовать продукты, содержащие растительную клетчатку и пищевые волокна, кисломолочные и молочные продукты содержащие. Для профилактики запоров у детей всех возрастных групп необходимым условием является ежедневная, адекватная возрасту физическая нагрузка. Следующим этапом должна быть медикаментозная терапия. Слабительные средства можно разделить несколько групп: препараты, увеличивающие объем кишечного содержимого, контактные средства или стимулирующие рецепторы кишечника (антрахиноны, дифенолы, касторовое масло); мягчительные средства, осмотические слабительные, слабо адсорбируемые ди- и полисахариды, имеющие свойства пребиотика. Большинство из перечисленных препаратов не лишены побочных эффектов. При их приеме могут развиваться аллергические реакции, дискомфорт в животе, метеоризм, диарея, нарушения водно-электролитного баланса. Данный факт требует поиска препарата с минимальным риском развития побочных реакций. Учитывая данные по безопасности и эффективности, а также длительный международный опыт применения (более 50 лет) можно утверждать, что препаратами выбора для лечения детей старше 4-х лет являются стимулирующие слабительные, к числу которых принадлежит препарат Гутталакс (натрия пикосульфат). Гутталакс — слабительное местного действия (действует только в толстом кишечнике), которое после бактериального расщепления в толстом кишечнике преобразуется в активную форму и оказывает стимулирующее действие (т.е. возбуждает нервные структуры кишечной стенки) на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6—12 часов.

Препарат выпускается в каплях, что позволяет выдержать принцип индивидуализации лечения и подобрать наиболее подходящую дозу. Нами на базе гастроэнтерологического отделения клиники детских болезней ММА им. И.М. Сеченова было проведено исследование по оценке целесообразности использования Гутталакса у детей, страдающих запорами. Полученные нами данные свидетельствуют о безопасности и высокой клинической эффективности препарата у детей старше 4-х лет, страдающих хроническими запорами, особенно вторичных и функционального характера. Также у детей старше 4-х лет можно с успехом применять средство из той же группы стимулирующих слабительных — Дульколакс (бисакодил) в таблетках.

Источник

Гутталакс ® для детей: можно ли давать Гутталакс ® ребенку, дозировки и меры предосторожности

Особенности запоров у детей

О запоре можно говорить, когда увеличивается промежуток времени между дефекациями в сравнении с индивидуальной физиологической нормой либо при регулярном неполном опорожнении кишечника.

Немедикаментозная коррекция

У малыша с запорами, находящегося на искусственном вскармливании, следует использовать только адаптированные молочные смеси и избегать их частой смены.

Перед началом кормления грудничку при проблеме запора может быть полезен массаж живота.

Физическая нагрузка

Формирование туалетных навыков

Подавление позывов на дефекацию

Медикаментозное лечение

Некоторые препараты, применяющиеся у взрослых, могут быть ограничены к использованию в детском возрасте ввиду различных причин.

Гутталакс ® обладает двойным механизмом действия:

Что еще важно знать о Гутталакс®

Препарат не вызывает привыкания при приеме в рекомендуемых дозировках 7

Гутталакс® не влияет на переваривание и всасывание питательных веществ в кишечнике 7

Капли Гутталакс ® не обладают вкусом и запахом, их легко можно добавить ребенку в любую пищу или напиток 2,7

Препарат в форме капель позволяет подобрать для ребенка индивидуальную действующую дозу 7

Правила приема и дозировка* 7

Согласно инструкции по медицинскому применению, стандартная дозировка Гутталакс ® для детей:

Дети от 0 до 4 лет

Малышам младше 4 лет Гутталакс ® дозируется по массе: 1 капля на 2 кг веса в сутки

Старше 10 лет

Дозировка: 10-20 капель в сутки

Дети от 4 до 10 лет

Дозировка: 5-10 капель в сутки

Время развития слабительного эффекта может составлять 6-12 часов

Для того чтобы помочь ребенку сходить в туалет утром, можно дать ему капли Гутталакс ® накануне на ночь, перед сном

Источник

Гутталакс ® (Guttalax ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гутталакс ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

Фармакологическое действие

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания препарата Гутталакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение у детей

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Источник

Гутталакс таблетки : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 таблетка содержит натрия пикосульфата 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный растворимый; магния стеарат крахмал картофельный, гидролизованный.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа.

Контактные слабительные средства.

Фармакологические свойства

Натрия пикосульфат, действующее вещество Гутталакс, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Абсорбция и распределение

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Метаболизм

Выведение

После преобразования только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального введения 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 ч. Кроме того БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамики.

Начало действия Гутталакс обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение больших доз Гутталакс и диуретиков или кортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.

Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие Гутталакс.

Особенности применения

Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Гутталакс следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.

1 мл капель содержит 450 мг сорбита, то есть 600 мг сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фертильность. Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым 1-2 таблетки (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата)

детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): ½-1 таблетка (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется начать с низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для получения регулярного стула. Максимальная суточная доза 2 таблетки для взрослых или 1 таблетка для детей от 4 лет не должна быть превышена.

Гутталакс необходимо принимать на ночь. После применения Гутталакс опорожнения кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Гутталакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

Источник

Гутталакс ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.

Описание

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толс того кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды н электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приёма натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приёма 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.

При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

— запоры, вызванные приёмом лекарственных средств

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

— заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

С осторожностью

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Способ применения и дозы

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приёма препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отёк, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

При приёме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Гутталакс ® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приёма внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.

Хранение

При температуре не выше 30 °C, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник