миртел таблетки для чего

Инструкция по применению МИРТЕЛ (MIRTEL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Фармакологическое действие

Миртазапин является центрально активным пресинаптическим α2-антагонистом, который повышает центральную норадренергическую и серотонинергическую нейротрансмиссию. Усиление серотонинергической нейротрансмиссии специфически проводится через 5-НТ1 рецепторы, так как 5-НТ2 и 5-НТ3 рецепторы заблокированы миртазапином. Оба энантиомера миртазапина предположительно усиливают антидепрессантную деятельность, S(+) энантиомер путем блокирования α2-адрено и 5-НТ2-серотониновых рецепторов, а R(-) энантиомер путем блокирования 5-НТ3 рецепторов.

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Он практически не оказывает антихолинергического действия и, в терапевтических дозах, практически не оказывает воздействия на сердечнососудистую систему.

Фармакокинетика

Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства миртазапина.

Миртазапин хорошо усваивается и выходит с мочой и калом в течение нескольких дней.

Основными путями биотрансформации являются деметиляция и окисление, после чего следует конъюгация. Данные in vitro от микросом человеческой печени указывают, что энзимы Р450 цитохрома CYP2D6 и CYP1А2 участвуют в образовании 8-гидрокси метаболита миртазапина, тогда как CYP3А4 считается ответственным за образование N-деметил и N-оксид метаболитов. Деметиловый метаболит является фармакологически активным, и имеет тот же фармакокинетический профиль, что и исходная смесь.

Клиренс миртазапина может быть снижен вследствие почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Режим дозирования

Суточная доза, обычно, составляет от 15 до 45 мг, начальная доза – 15 или 30 мг.

Миртел начинает действовать через 1-2 недели лечения. Лечение в адекватных дозах приводит к положительной реакции в течение 2-4 недель. При недостаточной реакции дозу можно увеличить до максимума. Если реакция не наступит через 2-4 недели лечение должно быть остановлено.

Период полураспада миртазапина составляет 20-40 ч, поэтому Миртел подходит для разового суточного приема. Его желательно принимать на ночь перед тем, как ложиться спать.

Миртел также можно принимать в двух раздельных дозах (одну утром и одну на ночь, более высокая доза должна быть принята на ночь).

Таблетки нужно принимать перорально, запивая жидкостью, и глотать, не разжевывая.

Пациенты, страдающие депрессией, должны принимать препарат в течение, как минимум, 6 мес, чтобы удостовериться в исчезновении симптомов.

Рекомендуется прекращать прием Миртела постепенно, чтобы избежать симптомов привыкания.

Рекомендуемая доза аналогична дозе, предназначенной для взрослых. У пожилых пациентов увеличение дозы должно сопровождаться пристальным наблюдением для достижения удовлетворительной и безопасной реакции.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренной или острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Пациенты с печеночной недостаточностью

Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с печеночной недостаточностью. Данный факт должен учитываться при назначении Миртела пациентам с острой печеночной недостаточностью, так как применение препарата у пациентов с острой печеночной недостаточностью не было достаточно изучено.

Побочные действия

Противопоказания к применению

С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, закрытоугольной глаукоме, сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности, эпилепсии, органическом поражении головного мозга, мерцательной тахиаритмии, стенокардии, артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, лекарственной зависимости и склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами (в анамнезе), мании, гипомании.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Взаимодействие с серотонинергическими активными веществами может привести к возникновению серотонинового синдрома. Симптомы синдрома серотонина могут включать гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность с возможными быстрыми колебаниями основных показателей, изменения в психике, включая спутанность сознания, раздражительность и крайнее волнение, переходящее в бред и кому.

Миртел содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Миртел оказывает влияние на способность вождения и работы с техникой. Препарат может ослабить концентрацию и внимание (в особенности, на начальных этапах лечения). Пациентам нельзя выполнять потенциально опасных заданий, которые требуют внимания и хорошей концентрации, как вождение автомобиля или работа с техникой.

Источник

МИРТЕЛ таблетки

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Форма выпуска: По 30 таблеток в упаковке.

Основные физико-химические свойства:
бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки с насечкой (таблетки 30 мг);
белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки (таблетки 45 мг).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Для людей пожилого возраста рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата увеличение дозы для пожилых людей должно осуществляться под строгим наблюдением врача.

Клиренс миртазапина может уменьшаться у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Этот факт следует учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.

Побочное действие

Усиление аппетита и увеличение массы тела сонливость / заторможенность, которые обычно имеют место в течение первых недель лечения (примечание: уменьшение дозы, как правило, не снижает тормозного эффекта, однако может ослабить антидепрессивное активность); отеки и сопутствующее увеличение массы тела головокружение головная боль.

В редких случаях могут иметь место такие побочные эффекты: (ортостатическая) гипотензия мания; судороги, тремор, миоклонус; острое угнетение кроветворной функции костного мозга (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз плазмы крови кожные реакции; парестезии; тяжесть в ногах; артралгия / миалгия утомляемость; кошмарные или яркие сны.

Противопоказания к применению

При беременности и кормлении

Безопасность применения миртазапина в период беременности не изучалась, поэтому препарат беременным можно назначать только при наличии бесспорных показаний.

Данные по применению миртазапина у женщин во время кормления грудью отсутствуют, поэтому его применение в этот период не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

Тщательный подбор дозы и регулярный врачебный контроль необходимые для больных:

— эпилепсией и с органическими поражениями головного мозга на фоне терапии препаратом в отдельных случаях возможно развитие судорожных состояний;

— с почечной и печеночной недостаточностью;

Как при использовании других антидепрессантов, Миртел следует с осторожностью применять:

— при расстройствах мочеиспускания, например при гипертрофии простаты (хотя любые проблемы при лечении Миртелом маловероятны, поскольку препарат имеет очень слабое антихолинергической действие);

— при острой закрытоугольной глаукоме и увеличении внутриглазного давления (в таких случаях проблемы также маловероятны из-за очень слабой антихолинергической активностью миртазапина);

— при сахарном диабете.

Лечение следует прекратить в случае возникновения желтухи.

Кроме того, при лечении миртазапином, как и при применении других антидепрессантов, необходимо принимать во внимание следующее:

— у больных шизофренией или другими психическими расстройствами могут обостряться психотические симптомы;

— в случае депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти инверсия аффекта с развитием мании;

— учитывая возможность самоубийства, пациенту следует выдавать небольшое количество таблеток препарата, особенно в начале лечения;

— хотя привыкание к антидепрессантам не возникает, внезапное прекращение приема Миртелу после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общего ухудшения самочувствия;

— люди пожилого возраста часто более чувствительны к антидепрессантам, в основном это касается побочных эффектов.

Миртел может влиять на концентрацию внимания. Поэтому пациенты, которые лечатся антидепрессантами, должны избегать потенциально опасных действий, которые требуют особого концентрации внимания, как, например, управление автотранспортом и работа с механизмами.

Передозировка

В случаях передозировки миртазапина сообщалось об угнетении центральной нервной системы с дезориентацией и длительной седацией, что сопровождалось тахикардией и слабой гипо- или гипертензией.

Лечение. В случае передозировки больному необходимо провести промывание желудка и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин является очень слабым конкурентным ингибитором цитохрома Р450 ферментов CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A.

В случае совместного применения с циметидином биодоступность миртазапина возрастает более чем на 50%. Поэтому одновременно с началом сопутствующего приема циметидина необходимо уменьшить дозу миртазапина и после прекращения терапии циметидином дозу миртазапина снова увеличить.

Миртазапин не влияет на фармакокинетику рисперидона и пароксетина (субстрат CYP2D6), карбамазепина (субстрат CYP3A4), амитриптилина и циметидина.

У лиц, которые одновременно принимали миртазапин и литий, отсутствовали нежелательные клинические эффекты и изменения фармакокинетики.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам необходимо посоветовать не употреблять алкоголь при лечении миртазапином.

Миртазапин не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после их применения.

Поскольку миртазапин может усиливать седативное действие бензодиазепинов, надо осторожно назначать эти препараты одновременно с миртазапином.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Источник

Миртел

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, растительный

оболочка: спирт поливиниловый, лецитин (Е322), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553 b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты другие. Миртазапин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема активное вещество миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность ≈ 50%), достигая пиковых уровней в плазме через два часа. Связывание миртазапина с белками в плазме крови составляет 85%. Средний период выведения составляет 20-40 часов.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства миртазапина.

Миртазапин хорошо усваивается и выходит с мочой и калом в течение нескольких дней.

Основными путями биотрансформации являются деметиляция и окисление, после чего следует конъюгация. Данные in vitro от микросом человеческой печени указывают, что энзимы Р450 цитохрома CYP2D6 и CYP1А2 участвуют в образовании 8-гидрокси метаболита миртазапина, тогда как CYP3А4 считается ответственным за образование N-деметил и N-оксид метаболитов. Деметиловый метаболит является фармакологически активным, и имеет тот же фармакокинетический профиль, что и исходная смесь.

Клиренс миртазапина может быть снижен вследствие почечной или печеночной недостаточности.

Фармакодинамика

Миртазапин является центрально активным пресинаптическим α2-антагонистом, который повышает центральную норадренергическую и серотонинергическую нейротрансмиссию. Усиление серотонинергической нейротрансмиссии специфически проводится через 5-НТ1 рецепторы, так как 5-НТ2 и 5-НТ3 рецепторы заблокированы миртазапином. Оба энантиомера миртазапина предположительно усиливают антидепрессантную деятельность, S(+) энантиомер путем блокирования α2-адрено и 5-НТ2-серотониновых рецепторов, а R(-) энантиомер путем блокирования 5-НТ3 рецепторов.

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Он практически не оказывает антихолинергического действия и, в терапевтических дозах, практически не оказывает воздействия на сердечнососудистую систему.

Показания к применению

— депрессивные состояния различной этиологии

Способ применения и дозы

Суточная доза, обычно, составляет от 15 до 45мг, начальная доза – 15 или 30мг.

Миртел начинает действовать через 1-2 недели лечения. Лечение в адекватных дозах приводит к положительной реакции в течение 2-4 недель. При недостаточной реакции дозу можно увеличить до максимума. Если реакция не наступит через 2-4 недели лечение должно быть остановлено.

Период полураспада миртазапина составляет 20-40 часов, поэтому Миртел подходит для разового суточного приема. Его желательно принимать на ночь перед тем, как ложиться спать.

Миртел также можно принимать в двух раздельных дозах (одну утром и одну на ночь, более высокая доза должна быть принята на ночь).

Таблетки нужно принимать перорально, запивая жидкостью, и глотать, не разжевывая.

Пациенты, страдающие депрессией, должны принимать препарат в течение, как минимум, 6 месяцев, чтобы удостовериться в исчезновении симптомов.

Рекомендуется прекращать прием Миртела постепенно, чтобы избежать симптомов привыкания.

Рекомендуемая доза аналогична дозе, предназначенной для взрослых. У пожилых пациентов увеличение дозы должно сопровождаться пристальным наблюдением для достижения удовлетворительной и безопасной реакции.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренной или острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник

Миртел ®

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинимика. Миртел — антидепрессант. Миртазапин наиболее эффективен при наличии в клинической картине таких симптомов, как ангедония, торможение психических функций, нарушение сна (раннее пробуждение), уменьшение массы тела, а также других симптомов депрессии, например потеря интереса к жизни, мысли о самоубийстве, изменения настроения (вечером лучше, чем утром). Антидепрессивный эффект препарата появляется через 1–2 нед лечения.

Миртазапин является антагонистом пресинаптических α₂-рецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Усиление серотонинергической передачи происходит исключительно через 5-HT₁-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-HT₂— и 5-HT₃-рецепторы. Оба пространственных энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, причем энантиомер S(+) блокирует α₂— и 5-HT₂-рецепторы, а энантиомер R(-) блокирует 5-HT₃-рецепторы. Кроме того, миртазапин блокирует Н₁-рецепторы, что обусловливает его седативное действие. В терапевтических дозах миртазапин практически не проявляет антихолинергической активности и не влияет на сердечно-сосудистую систему, поэтому препарат, как правило, хорошо переносится больными.

Фармакокинетика. После приема препарата внутрь активный компонент миртазапин быстро абсорбируется в ЖКТ (биодоступность составляет около 50%), достигая C_max в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы крови. Средний Т_½ составляет 20–40 ч; зарегистрированы случаи, когда Т_½ составлял до 65 ч. Как правило, у лиц молодого возраста Т_½ короче, чем у пациентов пожилого возраста. Продолжительный Т_½ позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Постоянная концентрация вещества в плазме крови достигается через 3–4 дня, в дальнейшем она не изменяется.

В пределах рекомендованных доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится из организма с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Диметилмиртазапин также фармакологически активен и, вероятно, проявляет такое же фармакологическое действие, как и исходное вещество. Клиренс миртазапина может снижаться при почечной или печеночной недостаточности.

Показания Миртел

лечение состояний глубокой депрессии.

Применение Миртел

таблетки следует принимать внутрь, глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет 15–45 мг; начальная доза — 15 или 30 мг. Если начальная доза составляет 15 мг, а суточная — 15 или 45 мг, следует применять таблетки соответствующей дозировки — 15 или 45 мг. Миртазапин начинает проявлять эффект в целом после 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно вызывать положительный ответ в течение 2–4 нед. При недостаточном ответе дозу можно повысить. Если в течение следующих 2–4 нед эффекта не отмечено, препарат необходимо отменить. При необходимости применять препарат в дозе 15 и 45 мг следует назначать другую лекарственную форму с соответствующим дозированием.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. Для достижения удовлетворительного и безопасного результата повышение дозы для пациентов пожилого возраста осуществляют под строгим наблюдением врача.

Редко могут отмечать такие побочные эффекты: ортостатическая гипотензия; судороги, тремор, миоклонус; острое угнетение кроветворной функции костного мозга (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови; кожные реакции; парестезия; тяжесть в ногах; артралгия/миалгия; утомляемость; кошмарные или яркие сны.

1 После лечения антидепрессантами, обычно могут развиться или ухудшиться страх и бессонница (что может быть симптомами депрессии). В течение приема миртазапина сообщалось о развитии или ухудшении беспокойства и бессонницы.

2 В период терапии миртазапином сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения, или после прекращения лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Седативное состояние, головная боль, летаргическое состояние, головокружение, тремор, парестезии, синдром беспокойных ног, потеря сознания, миоклонус, судороги (инсульт), серотининовый синдром, периоральная парестезия, дизартрия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотезия, тошнота, диарея, рвота, периоральная гипестезия, отек полости рта, повышенное слюноотделение, экзантема, синдром Стивенса — Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, боль в спине, периферический отек, сомнамбулизм.

Особые указания

угнетение функции костного мозга. при применении большинства антидепрессантов отмечают угнетение функции костного мозга в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза. Симптомы в большинстве случаев обычно отмечаются через 4–6 нед лечения и обычно полностью исчезают после окончания приема препарата. В отдельных случаях выявляли обратимый агранулоцитоз. Особое внимание необходимо обращать на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции; при появлении таких симптомов лечение следует прекратить и назначить клинический анализ крови.

Тщательный подбор дозы и регулярный врачебный контроль необходимы для пациентов с:

Как и при использовании других антидепрессантов, Миртел необходимо с осторожностью применять при:

Лечение необходимо прекратить в случае возникновения желтухи.

Кроме того, при лечении миртазапином, как и при применении других антидепрессантов, необходимо принимать во внимание следующее:

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение: депрессия связана с повышенным риском появления суицидальных мыслей, нанесения вреда самому себе и суицидом (явления, связанные с суицидом). Этот риск продолжается до появления значительной ремиссии. Поскольку улучшение может не появиться в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациентов следует тщательно наблюдать, пока не наступит такое улучшение. Общий клинический опыт указывает на то, что риск суицида может повыситься на ранних стадиях выздоровления.

Известно, что у пациентов с наличием в анамнезе явлений, имеющих отношение к суициду, или с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, отмечают повышенный риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток, которые следует тщательно контролировать на протяжении лечения.

Тщательное наблюдение пациентов, особенно с повышенным риском, следует установить в течение терапии антидепрессантами, особенно на ранних стадиях лечения и с последующим изменением дозы. Пациенты (и лица, которые присматривают за ними) должны быть предупреждены о необходимости проверки любого клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений поведения, немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления таких симптомов.

Отмечены случаи агранулоцитоза с летальным исходом. Летальные случаи в большей степени характерны для пациентов в возрасте 65 лет.

Лечение следует прекратить у любого пациента, у которого появились судороги, или при повышении частоты возникновения судорог.

Печеночная недостаточность: после однократного перорального приема 15 мг дозы миртазапина клиренс миртазапина снизился примерно на 35% у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови повысилась примерно на 55%.

Почечная недостаточность: после однократного перорального приема 15 мг дозы миртазапина у пациентов с умеренной (клиренс креатинина

Источник

Миртел 30 мг №30 табл.п.п.о.

Фармакологическое действие
Антидепрессант. Антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы и R(+)-энантиомер блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Препарат устраняет симптомы депрессии (смена настроения, отсутствие настроения, тревожность, суицидальные мысли). Является особенно эффективным при ангедонии, нарушениях психомоторных функций, нарушениях сна (раннее пробуждение), потере веса.

Препарат обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и влияния на сердечно-сосудистую систему.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%. Css устанавливается через 3-5 дней постоянного приема. Кумуляции не отмечается.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры миртазапина характеризуются линейной дозозависимостью.

Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Исследования in vitro показали, что изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 определяет образование N-десметил и N-оксид метаболитов.

N-десметил метаболит является фармакологически активным и имеет фармакологические параметры, аналогичные активному веществу.

Выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у мужчин молодого возраста короче, чем у пожилых пациентов.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания
— лечение депрессий.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и более молодым пациентам. Для достижения удовлетворительного клинического эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы данной категории пациентов следует проводить под врачебным контролем.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при назначении препарата следует учитывать снижение выделения миртазапина у данной категории пациентов.

Препарат назначают 1 раз/ (на ночь). Общая суточная доза может быть разделена на две отдельные дозы (утром и вечером, причем большая часть суточной дозы принимается вечером).

При приеме рекомендуемой дозы терапевтическое действие препарата отмечается через 2-4 недели. Если не наблюдается достаточного эффекта, дозу можно увеличить до максимальной. При отсутствии желаемого эффекта в течение последующих 2-4 недель лечение следует прекратить.

Таблетки принимают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, желательно в одно и тоже время суток. Таблетки имеют разделительную риску, и их можно делить.

Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, нарушение способности к концентрации внимания (чаще отмечаются в первые недели лечения, при этом снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); вертиго, головная боль, мания, судороги, тремор, мышечные подергивания, парестезия, чувство усталости, ночные кошмары/яркие сны, синдром беспокойных ног.

Со стороны системы кроветворения: острое угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатический коллапс, снижение АД.

Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, артралгия, миалгия, сыпь.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Миртел при беременности не установлена. Назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (пациентка должна находиться под тщательным врачебным контролем).

В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что миртазапин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется (т.к. отсутствуют данные о выделении миртазапина с грудным молоком у человека).

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное действие препарата.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Источник