миконазол нитрат что это
Миконазол (20 мг/г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 20 мг/г
Состав
Одна туба (15 г) содержит
активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Фармакодинамика
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Миконазол (100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир АМ (твердый жир) для получения суппозитория массой 2000 мг
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических
заболеваний. Производные имидазола.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые
оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных
метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.
Фармакодинамика
Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее
чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в
отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей
некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton
floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides
immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans,
Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении
некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и
Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием
биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов,
изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
Показания к применению
— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
-суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами
Способ применения и дозы
Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.
Побочные действия
— местное раздражение слизистой оболочки влагалища
-зуд, чувство жжения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола
— печеночная и/или почечная недостаточность
— детский возраст до 18 лет
— беременность I триместр
Лекарственные взаимодействия
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема
внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины,
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного
их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск
развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином
повышается риск развития аритмий
Особые указания
С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроцеркуляции.
Использование суппозиториев с миконазолом нитрата снижает надежность
механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы,
вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального
Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии
одновременной терапии обоих половых партнеров.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического
улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
MD-2028, Республика Молдова,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна
г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67
Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Миконазол : инструкция по применению
Инструкция
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Показания к применению
суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
выраженные нарушения функции печени;
первый триместр беременности;
возраст до 18 лет, применение девственницам.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.
При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.
Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.
Применение в гериатрической практике: без особенностей.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.
Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов, метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22) 28-18-45, тел./факс: (+373-22) 28-18-46
Миконазол крем : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
белый или почти белый крем
Состав
1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, кетомакрогол, микрокристалин, парафин, метилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство для местного применения. Код АТС D01А С02
Фармакологические свойства
Крем Миконазол действует антибактериально эффективнее в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) менее эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки и протея). Препарат имеет умеренную гиперосмолярной активностью, что обусловливает его антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика. При нанесении на кожу миконазол практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.
Показания
Грибковые поражения кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибками, а также в случае бактериальной суперинфекции при дерматомикозах.
Способ применения и дозы
При грибковых поражениях кожи взрослые и дети старше 12 лет наносят препарат 2 раза в сутки (утром и вечером) тонким слоем на пораженную поверхность и вокруг нее и тщательно втирают легкими движениями. Участки кожных складок, которые потеют (межпальцевые пространство, ягодичные складки и т.п.) перед нанесением крема нужно подсушить марлевой салфеткой. Продолжительность лечения от 2 до 6 недель. Применение Миконазола нужно продолжать в течение 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
При лечении онихомикоза крем наносят тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Ноготь нужно тщательно коротко подстригать. Лечение проводят до полного устранения патологического процесса и формирования нового ногтя.
Побочное действие
Иногда при аппликациях препарата могут возникать чувство жжения или зуда, гиперемия или сухость кожи в области, которую обрабатывали препаратом, кожно-аллергические реакции. Если указанные побочные действия в дальнейшем не проходят самостоятельно, препарат нужно отменить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет.
Передозировка
Данные о передозировке Миконазола в виде крема для местного применения отсутствуют.
Особенности применения
Нужно избегать попадания этого препарата в глаза, если это произошло, промойте большим количеством воды. Беременным назначают только в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения прекращают кормление грудью. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миконазол при местном применении может усилить антикоагулянтное действие варфарина, поэтому при их одновременном применении следует регулярно проводить мониторинг антикоагуляции.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 ° С.
Миконаз (крем) : инструкция по применению
Состав
100 г крема содержат
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная.
Описание
Белый, мягкий, однородный, без запаха, легко распределяющийся, без посторонних включений крем.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Миконазол.
Фармакологические свойства
Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.
Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.
При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение первых 2-3 дней.
Показания к применению
Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Дозировка и способ применения
Для наружного применения.
Грибковые инфекции кожи: нанесите немного крема на пораженные участки два раза в день. Втирайте крем в кожу пальцем до полного впитывания. Если порошок используется с кремом, рекомендуется однократное ежедневное применение обоих лекарственных препаратов.
Длительность терапии колеблется от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести поражения.
Лечение следует продолжать не менее недели после исчезновения всех признаков и симптомов.
Инфекциях ногтей: наносить крем один или два раза в день на очаги поражения.
Лечение должно быть продолжено в течение 10 дней после того, как все повреждения исчезли, чтобы предотвратить рецидив.
Побочные действия
— аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, жжение кожи, крапивница, покраснение
-анафилактические реакции, повышенная чувствительность, ангионевротический отек
— при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)
Противопоказания
— печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени
— нарушения микроциркуляторного кровообращения
— лихорадка герпетическая (герпес)
— II и III триместры беременности (для местного применения)
— детский возраст до 12 лет
— гиперчувствительность к миконазолу и вспомогательным веществам
— герпетическая инфекция кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
Миконазол усиливает действие фенитоина, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При поражении ногтевых пластин ногти обрезают как можно короче.
Для терапии стоп межпальцевые промежутки необходимо обрабатывать тщательно.
Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации кожи, лучше использовать присыпку.
При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств.
Беременность и период лактации
Миконаз при наружном использовании практически не всасывается в кровоток и может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.