Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифегин ®
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.
1 таб.
мифепристон (микронизированный)
200 мг
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Мифегин ®
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин ® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания к применению
Для медикаментозного прерывания беременности:
Для подготовки и индукции родов:
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Условия хранения препарата Мифегин ®
Срок годности препарата Мифегин ®
Условия реализации
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО (Россия)
142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 Тел./факс: (495) 232-56-55, 232-56-54
Мифегин – французский антигестагенный препарат, который используют в акушерско-гинекологической практике для повышения маточного тонуса и стимуляции сократительной активности миометрия. Мифегин отличается хорошей переносимостью пациентками и высокой эффективностью.
Препарат выпускают на основе микронизированного мифепристона – антагониста половых гормонов, который действует на уровне рецепторов на главный гормон беременности – прогестерон. Молекулы микронизированного мифепристона быстро распределяются в организме и приводят к повышению тонуса матки. Вещество также улучшает сократительную функцию внутреннего слоя матки, за счет чего и происходит отторжение плодного яйца и его выход физиологическим путем – у женщины начинается менструация, но более обильная и в выделениях присутствуют сгустки.
При этом сохраняется фертильность женщины, поэтому в следующем менструальном цикле есть вероятность наступления беременности при условии отсутствия контрацепции.
Показания к применению Мифегина
Препарат разрешен к использованию только в лечебных учреждениях под наблюдением врача-гинеколога. Назначают Мифегин в следующих целях:
Состав и форма выпуска Мифегина
Действующим веществом Мифегина является микронизированный мифепристон. Французская фармацевтическая компания выпускает Мифегин в виде таблеток по 3 штуки в одной упаковке.
Способ применения и дозы
Мифегин применяют только в лечебных учреждениях под строгим контролем врача.
Применение для медикаментозного прекращения беременности на сроке, не превышающем 42 дня аменореи:
Применение для стимуляции родового процесса:
Беременным женщинам под присмотром врача необходимо принять 200 мг препарата – выпить 1 таблетку. Через 24 часа назначают идентичную дозу Мифегина. Если в течение последующих 3 суток матка не пришла в тонус и не появились признаки начала родов, требуется дополнительное назначение окситоцина или простагландинов.
Противопоказания к приему Мифегина
Перед планированием медикаментозной терапии в составе с Мифегином нужно учитывать общие противопоказания к применению препаратов на основе мифепристона:
При планировании процедуры медикаментозного аборта посредством Мифегина стоит убедиться в отсутствии следующих противопоказаний:
При подготовке беременной к родам и искусственной стимуляции родового процесса Мифегин нельзя назначать при наличии следующих патологий:
Особую осторожность в назначении Мифегина и проведении процедуры прерывания беременности или стимуляции родов стоит соблюдать по отношению к пациенткам с патологиями сердечно-сосудистой системы и легочными заболеваниями.
Побочные действия Мифегина
Прием препарата может вызвать кратковременные побочные эффекты:
При комбинированном приеме Мифегина и препарата на основе мизопростола (для прекращения беременности) могут появиться дополнительные побочные эффекты:
Передозировка Мифегина
Превышение рекомендуемой дозы препарата маловероятно, так как прием Мифегина проходит только под контролем врача. Если случайно было принято более 2 г препарата за один раз, появляется риск развития надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время приема Мифегина не рекомендуют принимать нестероидные противовоспалительные препараты. Возобновить их прием можно не ранее 8 дней после проведения медикаментозного прекращения беременности или стимуляции родового процесса.
Беременность и период лактации
Если планируется использование Мифегина в период лактации, рекомендовано прекратить кормление грудью на 3 дня. При искусственной стимуляции родового процесса отсрочка начала грудного вскармливания не требуется.
Особые указания: внимание!
Пациенткам перед приемом Мифегина необходимо пройти полный курс обследования, обязательный перед любым видом прерывания беременности.
Если через 14 дней после приема препарата обследование выявит продолжающуюся беременность или неполный выход эмбриона из полости матки, в обязательном порядке проводят дополнительное абортивное вмешательство из-за высокого риска развития патологии у плода.
Пациенткам с инфекционным эндокардитом в анамнезе, а также искусственным клапаном предварительно проводят антибактериальную терапию.
Где купить Мифегин
Препарат не поступает в свободную продажу через аптечную сеть. Мифегин поставляется в лечебные учреждения для непосредственного использования во время процедуры медикаментозного прекращения беременности или искусственной стимуляции родов. Поэтому, если вы решили сделать медикаментозный аборт, обратитесь в клинику Диана, где можно получить Мифегин, если срок беременности не превышает 6 недель.
1980г. Создана молекула с сильным противопрогестероным действием, которая получила название RU-486 (международные непатентованное название мифепристона).
1982г. Врачи-исследователи на фирмах Roussel-Uclaf и INSERM опубликовали результаты первых клинических испытаний применения таблетки мифегин для медикаментозного прерывания беременности (название прототипа «RU-486» или мифепристон).
1991г. Использование Mifegyne® одобрено на территории Великобритании и Швеции.
1997г. во Франции создана компания «Exelgyn» для обеспечения непрерывного производства, научных исследований и разработки таблетки Мифегина по всему миру (за исключением США).
Распространение мифегина по миру1999г. Мифегин ® стал доступен в нескольких странах Европы и далеко за ее пределами (Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Нидерланды, Люксембург, Норвегия, Испания, Швейцария, Россия, Украина, Тунис, Израиль, Южная Африка, Новая Зеландия).
2005г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила Мифегин в перечень основных лекарственных средств.
2012г. Утверждение схем и дозировок, рекомендованных в медикаментозном прерывании беременности до 49 дней аменореи в большинстве стран.
Таблетки «Мифегин» в 1999 году были официально зарегистрированы и разрешены к применению для аборта на территории РФ согласно инструкции. Цена Мифегина в Москве и регионах определяется официальным дистрибьютором.
Фармакологическое действие. Синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (мифегин блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестогенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). На фоне принятой внутрь таблетки мифегина повышается чувствительность мышечного слоя матки к простагландинам (сокращающим препаратам, для прерывания беременности их применяют в сочетании с мифегином).
Показания к применению мифегина в гинекологии:
1. Медикаментозный аборт на ранних сроках (до 42 дней аменореи); Таблетки Мифегина принимают внутрь однократно в присутствии гинеколога. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® женщина должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся на фоне приема мифегина беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием полученного материала.
2. Подготовка и индукция родов при доношенной беременности; Однократно 200 мг мифегина (1 таб.) в сутки внутрь в присутствии медицинского персонала. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часов проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины вагинально или окситоцин парентерально.
Механизм действия. Применение мифегина для прерывания беременности согласно инструкции повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках. Это повышает чувствительность миометрия к простагландинам (их пьют по специальтной схеме для усиления эффекта). В результате действия таблеток происходит отделение децидуальной оболочки матки и выкидыш плодного яйца наружу.
Противопоказания. Перечислены на странице, посвященной сути медикаментозного аборта и как его делают.
Особые указания. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от аборта мифегином отсутствует (неполный медикаментозный выкидыш или продолжающаяся беременность), необходимо провести инструментальное вмешательство, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
«Мифегин» — синтетический стероидный препарат, действие которого направлено на блокирование гормона прогестерона, который в организме женщины отвечает за поддержание беременности. После приема «Мифегина» происходит отслоение зародышевых оболочек от стенок матки, сопровождающееся сокращениями маточной мускулатуры, размягчением и раскрытием шейки матки. Все это приводит к изгнанию плодного яйца и искусственному прерыванию беременности.
Очень важно знать, что применение лекарства «Мифегин» в домашних условиях может быть неэффективным и даже опасным. После принятия решения о прерывании беременности необходимо посетить медицинское учреждение. Врач гинеколог назначит необходимые анализы и УЗИ для исключения противопоказаний и определения срока беременности
Через сколько действует Мифегин?
Прием «Мифегина» происходит в присутствии врача, при соблюдении рекомендованных дозировок и обязательном наблюдении пациентки в течение первых четырех часов.
Важно соблюдать все рекомендации и повторно обратиться к специалисту в гинекологическую клинику через 36–48 часов. Это необходимо для проверки действия препарата, контроля состояния или своевременного выявления неблагоприятной симптоматики. Как правило, при повторном приеме гинеколог назначает препарат простогландин, который усиливает эффект «Мифегина». После приема простогландина плодное яйцо окончательно изгоняется из матки и происходит полный выкидыш. При отсутствии каких-либо осложнений, дальнейшее пребывание в медицинском учреждении не требуется.
Следующий визит к гинекологу назначают через 1–2 недели, чтобы провести УЗИ-контроль.
Мифегин последствия
После приема «Мифегина», при полном прерывании беременности, у пациентки возникают умеренные кровянистые выделения, которые соответствуют обычной менструации или немного более обильные. Они могут продолжаться до 12 дней, что является нормальным.
Следует отметить, что в очень редких случаях (2% от общего числа) при медикаментозном аборте плодовое яйцо выходит не полностью. В такой ситуации требуется дополнительное вмешательство.
Противопоказания «Мифегин»
«Мифегин» с осторожностью применяется в период лактации (следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней). Кроме того, применение «Мифегина» противопоказано, если беременность наступила во время приема гормональных контрацептивов.
«Мифегин» побочные действия
Несмотря на относительную безопасность препарата, существуют некоторые побочные эффекты, возможные после его применения. Это кровотечения различной интенсивности, дискомфорт и боль внизу живота, обострения инфекционных заболеваний матки и мочевыводящих путей, тошнота, головные боли, диарея, слабость, озноб. Также может наблюдаться повышение температуры тела.
Где купить «Мифегин»?
Единственный «правильный» способ купить «Мифегин» — это обращение в медицинский центр, предоставляющий услуги по медикаментозному прерыванию беременности. В сети МЦ «Здоровье» вы найдете внимательных, высококвалифицированных специалистов, которые полностью контролируют процесс от проведения обследования до полного восстановления пациенток.
Мифегин — это препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 63 дней после начала последней менструации). Используется за рубежом с 80-х годов, в России — с 1998. Препарат должен сочетаться с приемом простагландинов.
Мифегин является синтетическим стероидным средством, блокирующим действие прогестерона на уровне рецепторов. Прогестерон во время беременности осуществляет функции контроля и регуляции состояния мышечного слоя матки, предупреждая появление в ней генерализованных сокращений.
При образовании связи мифегина с рецепторами прекращается действие прогестерона, что сопровождается развитием сократительной активности мышечного слоя матки, расслаблением и раскрытием канала шейки матки. Кроме того, в результате действия мифегина восстанавливается чувствительность мышц матки к окситоцину, сниженная прогестероном.
Когда нельзя использовать мифегин
Перед приемом препарата необходим осмотр гинеколога для определения срока беременности и способа ее прерывания.
Мифегин нельзя использовать при:
Не рекомендуется использование препарата женщинами старше 35 лет, употребляющими более 10 сигарет в день.
Схема применения
Прием препарата должен осуществляться под контролем врача.
Следует помнить, что наличие кровотечения и выход плодного яйца не свидетельствуют о 100% результате, поскольку выход плодного яйца может быть неполным. Поэтому в обязательном порядке следует посетить врача на следующий день после окончания кровотечения, а затем через 10 дней, чтобы убедиться в прерывании беременности. При неполном отторжении (примерно в 5% случаев) необходимо удаление остатков плодного яйца другим методом.
После прерывания беременности с помощью мифегина следует позаботиться о контрацепции, чтобы избежать наступления беременности в течение первого цикла после прерывания предыдущей.
