метиндол или индометацин что лучше
Индометацин (Indometacin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин
1 таб. | |
индометацин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.
Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Индометацин
Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
I09 | Другие ревматические болезни сердца |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M32 | Системная красная волчанка |
M33 | Дерматополимиозит |
M34 | Системный склероз |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M54.9 | Дорсалгия неуточненная |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79 | Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N30 | Цистит |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R07.0 | Боль в горле |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет.
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метиндол Ретард : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: 1 таблетка содержит индометацина 75 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, евдрагит RSРО, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Показания
Применяется для непродолжительного симптоматического лечения острого и хронического боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, коксит, острые воспалительные состояния скелетных мышц, боль в крестцово-поясничной области позвоночника; воспаление околосуставных тканей (бурсит, тендинит, синовит, тендовагинит, тенонит) воспаление, боль и отеки, связанные с ортопедическими процедурами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацина и другим компонентам препарата или к другим противовоспалительным нестероидных средств.
Наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы или ринита после применения других противовоспалительных нестероидных средств.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе. Тяжелая сердечная, почечная и печеночная недостаточность.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит и / или энтероколит, полипы в носу. Беременность, кормление грудью, детский возраст.
Пред- и постоперационный боль при операции аортокоронарного шунтирования.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом клинического течения заболевания.
Лечение проводят в течение наиболее возможного короткого времени наименьшей эффективной дозой для уменьшения вероятности возникновения побочных реакций.
Заболевания мышечной и костно-суставной систем: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в течение суток, в зависимости от клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.
Дисменорея: 1 таблетка (75 мг) в сутки, начиная с момента появления симптомов спазматического боли в нижней части живота или кровотечения и продолжая при продолжительности симптомов.
Больные пожилого возраста.
Этой возрастной группе необходимо принимать минимальную дозу в течение короткого срока применения и строго придерживаться указанного лечения из-за повышенной возможность появления побочных действий.
Примечание: для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо всегда принимать препарат во время или после еды, запивая стаканом воды или молока.
Таблетки глотать целиком, не разжевывая.
Рекомендуется начинать лечение с малых доз, увеличивая их при необходимости. Во время лечения необходимо избегать приема спиртных напитков. В случае пропуска очередной дозы можно ее пополнить только в течение 2:00 после предусмотренного времени приема. Если в течение этого времени не будет принято пропущенной дозы, необходимо ее пропустить и принять следующую дозу по плану. Нельзя удваивать дозу.
Побочные реакции
Со стороны мочеполовой системы : единичные случаи развития интерстициального нефрита и нефротического синдрома с симптомами гематурии, протеинурии, острая почечная недостаточность, вагинальные кровотечения, боль в молочных железах, их увеличение, гинекомастия, отеки, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбопластических микроангиопатия, нейтропения, угнетение функции костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания и связанная с ним петехии, экхимозы, анемия вторичная по кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия, ангииты, повышение артериального давления, отеки, артериальная гипотензия, покраснение лица, васкулит, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, пальпитация (сердцебиение).
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, ангионевротический отек, светочувствительность, буллезная сыпь, узловая эритема, сыпь, покраснение, дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, потеря волос, обострение псориаза, экземы, эксфолиативный дерматит, пурпура.
Со стороны органа слуха и равновесия: звон и шум в ушах, нарушение слуха, глухота, вертиго.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, диплопия, конъюнктивит. Боль в биляочний области; у некоторых больных при длительном лечении наблюдались отложения на роговице, а также аномалии сетчатки или желтого пятна (макулы), ретинопатия и кератинопатия (что связано с отложением инометацину в сетчатке и роговице).
Со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции, анафилактический шок, повышенная реактивность дыхательных путей, которая проявляется в виде астмы, бронхоспазма, одышка, кожные реакции, а именно: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, злущуючий или пузырчатый дерматоз ( включая полиморфную эритему и эпидермальный некролиз).
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины, глюкозурия, повышение уровня печеночных ферментов, увеличение массы тела, задержка жидкости, повышение потоотделения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочная субтропическая эозинофилия, носовое кровотечение, бронхоспазм, астматические приступы, острый респираторный дистресс, одышка.
Со стороны костно-м ‘ мышечной и соединительной тканей мышечная слабость, ускорение хрящевой дегенерации.
Передозировка
В случае приема избыточного количества препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, головной боли, головокружения, дезориентации, сонливости, нарушения памяти.
Показано симптоматическое лечение и обеспечение основных жизненных функций. Следует спровоцировать рвоту или, если это возможно, сделать промывание желудка. После опорожнения желудка необходимо принять 20-50 мг активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащий диурез, контролировать функции почек и печени.
Больного следует госпитализировать, если этого требует его состояние. Необходимо вести строгое наблюдение в течение нескольких дней. При возникновении частых или длительных судорог необходимо ввести диазепам. Индометацин не может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Метиндол : инструкция по применению
Состав
Содержание в одной таблетке: активное вещество: индометацин 75 мг вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, эудрагит RSPO (сополимер аммония метакрилата Тип В), тальк, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме мощного противовоспалительного эффекта, он также обладает анальгезирую- щим и жаропонижающим действием.
Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов и других противовоспалительных факторов.
При суставном синдроме Метиндол ретард ослабляет и купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
Тщательно оценивают соотношение риск-польза индометацина и другие методы лечения при назначении препарата. Применяют самую низкую эффективную дозу, согласующуюся с индивидуальными показаниями пациента. Индометацин назначают при следующих показаниях:
— умеренный и острый ревматоидный артирит, включая обострения на фоне обострения хронического заболевания;
— умеренный и острый анкилозируюший спондилит (болезнь Бехтерева);
— умеренный и острый остеоартрит;
— острый плече-кистевой синдром (бурситы и/или тендиниты);
— острые подагрические артриты.
Противопоказания
Применение Метиндол а ретард противопоказано при:
— известной гиперчувствительности к индометацину, к любому из вспомогательных компонентов, аспирину или любому другому НПВС. Наличие в истории болезни приступов астмы, уртикарии или ринита после приема нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты;
— сопутствующий прием с другими НПВС, в том числе специфических ингибиторов ЦОГ- 2 (увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов);
— острая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
— язвенной болезни желудка и/или кишечника в фазе обострения;
— беременность и период лактации;
— в детском и юношеском возрасте (до 18 лет);
Индометацин противопоказан при периоперационной боли на фоне проведения аортокоронарного шунтирования.
Беременность и период лактации
В последнем триместре беременности прием индометацина, как и остальных НПВС, следует отменить из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока.
Способ применения и дозы
Заболевания мышечной и околосуставной системы: 1 таблетка пролонгированного действия один или два раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения. Дисменорея: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день, начиная с момента появления коликов или кровотечения и продолжая лечение до полного исчезновения симптомов.
Дети: Метиндол ретард не рекомендуется принимать детям, ввиду отсутствия данных по безопасности у детей.
Пожилые: так как частота возникновения нежелательных эффектов у пожилых пациентов, принимающих индометацин выше, то необходимо с осторожностью принимать препарат максимально низкими дозами в течение непродолжительного времени.
Во время лечения необходим постоянный контроль возможного желудочно-кишечного кровотечения.
Важно: чтобы снизить риск раздражения желудка и кишечника, препарат необходимо принимать с пищей или молоком. Лечение необходимо начинать малыми дозами, увеличивая их при необходимости.
Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, принимая максимальнонизкую эффективную дозу в течение непродолжительного времени, достаточного для контроля симптомов.
Если был пропущен прием препарата, следует принять его как можно скорее. Однако если подходит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не рекомендуется принимать сразу две дозы препарата!
Побочное действие
Частота встречаемости представленных ниже побочных явлений неизвестна (невозможно подсчитать исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, эпигастральная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, стоматит, образование язв в любой области ЖКТ (может даже возникнуть стеноз или обструкция ЖКТ), кровотечение из сигмовидной кишки (даже без видимых язв или дивертикула) или прободение (перфорация) ранее имевшихся повреждений сигмовидной кишки (с дивертикулом или карциномой), усиление боли в животе или ухудшение заболевания у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона (или дальнейшее развитие данного заболевания), а также с регионарным илеитом, пептическая язва, прободение ЖКТ или кровотечение (иногда с летальным исходом), особенно у пожилых пациентов; при возникновении кровотечения ЖКТ прием Метиндола ретард нужно прекратить. Нежелательные явления со стороны ЖКТ можно предотвратить, принимая индометацин с пищей, молоком или антацидами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: застой желчи, разлитие желчи и гепатит (иногда с летальным исходом).
Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, обезличивание, галлюцинации, депрессия, тревожность, возбуждение, а также другие психические нарушения (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).
Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, недомогание, боль в груди, обильное потоотделение, отеки.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.
Сосудистые нарушения: гипертензия, гипотензия, приливы, ангиит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром ли почечная недостаточность, ухудшение почечной функции у пациентов с нарушениями функции почек, сердца и/ или печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, уртикария, ангионевротический отек, светочувствительность, узелковая эритема, сыпь, шелушащийся дерматит, болезнь Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, ухудшение псориаза.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: звон в ушах, нарушения слуха, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение, неврит зрительного нерва, двоение в глазах, орбитальная и периорбитальная боль. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом при продолжительном лечении индометацином наблюдались роговичные отложения и нарушения функции сетчатки или мышц (однако те же симптомы отмечались и у пациентов, которые не принимали данное вещество).
Нарушения со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность ЖКТ в сочетании с астмой, ухудшение астмы, бронхоспазм и диспноэ, нарушения со стороны кожного покрова, в том числе различные виды сыпи, зуд, уртикария, пурпура, ангиоотек, шелушащийся и буллезный дерматоз (в том числе многоформная эритема и эпидермальный некролиз).
Исследования: повышение уровня мочевины в крови, гликозурия, повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Вайнгартена, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями в истории болезни.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции и связанное с ним точечное кровоизлияние, кровоподтеки, пурпура. У некоторых пациентов может наблюдаться анемия на фоне кровотечения ЖКТ (явная или скрытая).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: кровотечения из половых путей, изменение формы груди (увеличение, повышенная чувствительность, гинекомастия),
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость и ускорение процессов дегенерации хрящевой ткани.
В случае возникновения у вас серьезных побочных эффектов, необходимо снизить дозировку либо отменить прием препарата, и при необходимости начать соответствующее лечение.
Нарушения со стороны ЖКТ можно предупредить, принимая препарат с пищей или молоком.
Сообщалось о случаях гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами.
Клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что прием некоторых НПВП (особенно в увеличенных дозах и в течение продолжительного времени) может незначительно повышать риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда) или паралича.
Передозировка
Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует как можно скорее опорожнить желудок, если был недавний прием лекарственного средства. Если рвота не произошла спонтанно, пациенту следует дать сироп ипекакуаны. Если у пациента невозможно вызвать рвоту, следует выполнить промывание желудка. После того, как желудок будет очищен, следует дать 25 или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния пациента может потребоваться тщательное медицинское наблюдение. Пациента следует понаблюдать в течение нескольких дней, потому что были зафиксированы желудочно- кишечные язвы и кровотечения в качестве побочных реакций индометацин. Может быть полезным использование антацидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота и производные ацетилсалициловой кислоты- не рекомендуется одновременный прием с индометацином, так как он не повышает эффективность, при этом повышая риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Более того, ацетилсалициловая кислота может снижать уровни в крови индометацина.
Сердечные гликозиды- НПВП может повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови, снижать скорость клубочковой фильтрации и ухудшать сердечную недостаточность.
Циклоспорин- НПВП может повышать циклоспорин-индуцированную токсичность (вероятно путем снижения синтеза почечного простациклина). У пациентов, принимающих циклоспорин, НПВП необходимо принимать с осторожностью, при этом контролируя почечную функцию.
Особенности применения
Сердечно-сосудистые эффекты Сердечно-сосудистые тромбозы
Клинические исследования нескольких селективных и неселективных ЦОГ-2 НПВС продолжительностью свыше трех лет показали повышенных риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромбозов, инфаркта миокарда и приступов, которые могут привести к летальному исходу.
Пациенты с известными СС заболеваниями или склонных к их возникновению имеют повышенных риск возникновения побочных реакций.
Чтобы уменьшить потенциальный риск возникновения побочных СС реакций у пациентов, принимающих НПВС, следует принимать самую низкую эффективную дозу по возможности в кратчайший промежуток времени.
Лечащий врач и пациент должны сохранять бдительность в случае возникновения указанных симптомов, даже при их предыдущем отсутствии. Пациенту сообщают о сигналах и/или симптомах серьезных СС реакций и меры предосторожности, в случае их возникновения.
Нет убедительных доказательств того, что совместный прием аспирина смягчает возрастающий риск серьезных СС тромбозов, связанных с приемом НПВС.
При проведении двух крупных контролируемых клинических исследования с ЦОГ-2 селективными НПВС при лечении болевых симптомов в первые 10-14 дней после проведения аортокоронарного шунтирования было обнаружено увеличение случаев инфаркта миокарда и инсульта, (см. раздел Противопоказания)
НПВС, включая индометацин, могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению уже существующей, что влияет на увеличения риска возникновения СС реакций. У пациентов, принимающих тиазид или петлевой диуретик, может ухудшаться ответ на действие данных лекарственных средств при приеме с НПВС. НПВС, включая индометацин, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией. Кровяное давление (КД) следует измерять в процессе лечения: в начале и на протяжении всего курса лечения. Застойная сердечная недостаточность и эдема
У некоторых пациентов, принимающих НПВС, наблюдается задержка жидкости и эдема. Индометацин следует применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости в организме или с сердечной недостаточностью. В исследованиях у пациентов с острой сер
дечной недостаточностью и гипонатриемией, индометацин ассоциируется со значительным нарушением гемодинамики кровообращения, вероятно, за счет ингибирования про- стагландинзависимых компенсаторных механизмов.
Назначают НПВС со сверхосторожностью особенно тем пациентам, в анамнезе которых имеются случаи развития язвенной болезни или ЖК кровотечения. Пациенты с язвенной болезнью и/или ЖК кровотечением, которые применяют НПВС, склонны к повышенному риску развития ЖК кровотечения по сравнению с пациентами, у которых отсутствуют указанные факторы. К другим факторам, увеличивающим риск развития ЖК кровотечения на фоне приема НПВС, относят совместный прием оральных кортикостероидов или антикоагулянтов, длительная терапия НПВС, курение, употребление алкоголя, старческий возраст и плохое общее состояние здоровья. Наибольшее количество спонтанных побочных реакций с летальным исходом наблюдается в старческом возрасте или у ослабленных больных, таким образом, должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у данной группы пациентов при назначении данного лекарственного средства.
Чтобы минимизировать потенциальный риск развития ЖК побочных реакций у пациентов, принимающих НПВС, следует назначать наименьшую эффективную дозу в кратчайший период времени. Пациенты и лечащий врач должны быть бдительными при возникновении сигналов и симптомов развития ЖК язвы и кровотечения при терапии НПВС и незамедлительно предпринять дополнительные меры предосторожности и лечение при развитии ожидаемых побочных реакций. Данные меры должны включать в себя отмену приема лекарственного средства до тех пор, пока симптомы побочной реакции не исчезнут. Для пациентов, находящихся в группе риска возникновения побочных реакций, следует рассмотреть альтернативные методы терапии, не включающие в себя лечение НПВС. Влияние на мочевыделительную систему
Длительное применение НПВС привело к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям мочевыделительной системы. Почечная токсичность наблюдается также у пациентов, у которых почечные простагландины имеют компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока. У этих пациентов назначение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать доза-зависимое сокращение образования простагланди- нов и почечный кровоток, что может спровоцировать почечную недостаточность. К пациентам с высоким риском возникновения данных реакций относятся те, у которых наблюдаются нарушения почек, сердечная недостаточность, дисфункция печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с уменьшенным объемом межклеточной жидкости и пациенты старческого возраста. Отмена’препарата, как правило, возвращает состояние пациента в исходное, до лечения.
Наблюдалось повышенное содержание в плазме калия, включая гиперкалиемию, при приеме индометацина даже у пациентов без почечной недостаточности. У пациентов с нормальной функцией почек данные эффекты обозначены как гипорениновый гипоальдо- стеронизм.
Прогрессирующая почечная недостаточность
Нет доступной информации о контролируемых клинических исследованиях, касающихся приема индометацина у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью. Таким образом, лечение индометацином в данном случае не рекомендуется. Если терапия индометацином уже начата, рекомендуется контроль за состоянием пациента. Анафилактическая/анафилактоидная реакция
Как и на другие НПВС, на индометацин у пациентов могут возникнуть анафилактиче- ские/анафилактоидные реакции. Индометацин не следует назначать пациентам с с аспи- риновой триадой. Этот комплекс симптомов возникает у больных с бронхиальной астмой, у которых ринит с или без носовых полипов, или у которых наблюдается острый потенциально опасный бронхоспазм с летальным исходом после приема аспирина или других НПВС. При возникновении данного рода побочных реакций следует оказать экстренную помощь.
НПВС, в том числе и индометацин, могут вызывать серьезные побочные кожные реакции, такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсикодермальный некролиз, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть спонтанно. Пациентов следует проинформировать о возможных сигналах и симптомах серьезных проявлений на коже, следует прекратить прием препарата при первых признаках появления сыпи на коже или появления любых других сигналов гиперчувствительности.
Влияние на зрительную систему
Наблюдаются роговичные отложения и повреждения сетчатки, в том числе и пятнышка, у некоторых пациентов, которые получали длительное лечение индометацином. Лечащий врач должен обращать внимание на возможные изменения и прием индометацина. рекомендуется прекратить лечение при возникновении наблюдаемых изменений. Нечеткое зрение является ярким симптомом для начала офтальмологического обследования, поскольку данные изменения могут протекать бессимптомно, то желательно проводить регулярное офтальмологическое обследование пациентов, получающих продолжительное лечение индометацином.
Индометацин может ухудшить состояние депрессии и других психических расстройств, эпилепсии и паркинсонизма, и применяется с осторожностью у пациентов с указанными заболеваниями.
Индометацин может вызывать сонливость, таким образом, пациенты избегать деятельности, требующей концентрации внимания и координации движений, таких как вождение автомобиля. Индометацин может вызывать головную боль. Еси головная боль не исчезает с уменьшением дозы, следует прекратить лечение индометацином.