мазь саландра для чего применяется

11.12.202301.07.2023 admin 0 Comments

Солантра ® (Solantra)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра ®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
ивермектин	10 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).

In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.

Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Источник

СОЛАНТРА крем

– крем, активным веществом которого является Ивермектин, обладающий двойным действием: противо-паразитарным (убивает клещи рода Demodex – см. видео о них в Instagram) и противо-воспалительным. Возможно, имеются другие механизмы лечебного действия крема Солантра на розацеа.

Всем пациентам с розацеа можно применять крем Солантра (Соландра)?

Согласно инструкции, крем Солантра показан пациентам, у которых имеются воспалительные морфологические элементы сыпи – папуло-пустулёзная форма розацеа.

Где можно прочитать краткую инструкцию к крему Солантра?

Крем Солантра более эффективен, чем крем Метронидазол 0,75% или гель Азелаиновая кислота 15% для лечения розацеа?

Да, в стравнительных клинических исследованиях крем Солантра оказался немного более эффективен; переносимость лечения была выше.

Как нужно применять крем Солантра?

Крем Солантра наносится на поражённые розацеа участки кожи один раз в день.

Когда ожидать эффекта от лечения кремом Солантра?

Эффект от лечения кремом, содержащим Ивермектин, может проявиться уже спустя 2 недели после его начала.

Какова минимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Двенадцать (12) недель.

Какова максимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Данный препарат можно применять длительно (месяцы-годы). После регресса воспалительных элементов сыпи крем Солантра можно использовать для уменьшения вероятности рецидива розацеа.

Если прекратить применять крем Солантра, то розацеа вновь появится?

После прекращения применения крема Солантра рецидив розацеа возникает у 2/3 пациентов примерно через 4 месяца.

Какие наиболее частые побочные эффекты может вызвать крем Солантра?

Сухость и/или зуд кожи (согласно отзывам: менее чем у 1% пациентов).

Крем Солантра можно купить в аптеке без рецепта?

Согласно инструкции по медицинскому применению, крем Солантра отпускается из аптек по рецепту.

Сколько составляет цена крема Солантра?

Примерно 1100–1500 рублей.

Существуют ли аналоги препарата Солантра?

Аналогов крема Ивермектин 1% в России и других странах пока нет. Патент на этот препарат истекает в 2019 г., то есть ожидать появления аналогов крема Солантра (Soolantra), имеющих значительно более низкую цену, можно только в 2020 г.

Кто изготовитель фармацевтической субстанции для крема Солантра?

Hovione PharmaScience Ltd (Китай) или Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. (Китай).
Таким образом, Таким образом, Солантра – торговое название крема швейцарской фирмы Galderma, проведённого во Франции, с активным (действующим) веществом из Китая.

Что нужно обязательно сообщить на приёме лечащему врачу-дерматологу?

О наличии беременности, проведении грудного вскармливания, планировании беременности, хронических (сопутсвующих) заболеваниях, аллергии на какие-либо вещества (в том числе входящих в состав лекарств, БАДов, косметических средств).

Как Вы считаете, для лечения розацеа достаточно только применения крема Солантра?

Конечно, нет. Я рекомендую применять крем Солантра в составе комбинированного лечения розацеа, например, в сочетании с другими препаратами (против Bacillus oleronius, клещей рода Demodex, антибиотиком для приёма внутрь в низкой (суб-антимикробной) – противо-воспалительной дозе). Например, можно наносить крем Солантра утром, а гель Скинорен 15% или гель Розамет 1% или гель Клиндамицин 1% – вечером.
Что касается „внутренних причин“ розацеа: Пациентам с розацеа необходимо исключить гастрит, ассоциированный с бактерией Helicobacter pylori (провести 13С-уреазный дыхательный тест) и синдром избыточного бактериального роста в тонком кишечнике. При выявлении этих заболеваний требуется соответствующее лечение у врача-гастроэнтеролога.

Можно ли пользоваться декоративной кометикой после нанесения крема Солантра?

Да, после высыхания крема Солантра можно наносить декоративную косметику (пациентам с розацеа рекомендуется применять не содержащую жиров минеральную декоративную косметику).

Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на крем Солантра (или любой другой)?

Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: для аптеки + со штампом или напечатанной надписью (это необязательно) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки крема).

За эту страницу Вы получали денежные средства, подарки от Galderma (производителя крема Солантра)?

Нет. Я работаю в интересах пациентов.

Обновлено: 28 октября 2020 г.

Крем Солантра (фото)

Источник

Солантра

Galderma [Лаборатория Галдерма]

Ярославская фармацевтическая фабрика

Московская фармацевтическая фабрика

Тульская фармацевтическая фабрика

Ярославская фармацевтическая фабрика

Таллиннский фармацевтический завод

Инструкция по применению

Описание препарата

Солантра является антипаразитарным агентам широкого спектра действия. Они связываются избирательно и с высоким сродством к глутамат-управляемым хлорид-ионным каналам, присутствующим в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Это связывание приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для хлорид-ионов с гиперполяризацией нервной или мышечной клетки, что приводит к параличу и гибели паразита. Согласно врачебным отзывам препарата, солантра это класс соединений может также связываться с другими лиганд-управляемыми хлоридными каналами, такими как те, которые контролируются нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Селективность ивермектинов обусловлена тем фактом, что некоторые млекопитающие не имеют глутамат-управляемых хлоридных каналов и что ивермектины имеют низкое сродство к лиганд-управляемым хлоридным каналам млекопитающих. Солантра не проникает через гематоэнцефалический барьер у человека. В среднем цена лекарства солантра варьируется в районе 1100 рублей. Купить солантра модно в нашей интернет-аптеке. При заказе на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки.

Форма выпуска, состав и упаковка

Солантра выпускается в форме крема. Использование: наружное. В состав препарата входит: • ivermectin; • трехатомный спирт; • сложный эфир изопропилового спирта и пальмитиновой кислоты; • редко сшитые акриловые полимеры; • линейный полимер диметилсилоксана; • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; • трехосновная карбоновая кислота; • этал; • жирный спирт; • макрогола цетостеариловый эфир; • эмульгатор животного происхождения; • консервант Е218; • консервант Е216; • феноловый эфир и ароматический спирт; • гермицидный и гермиматический гликолевый эфир; • пропиленгликоль; • цис-9-октадецен-1-ол; • натрия гидроксида раствор; • очищенная вода.

Фармакологическое действие

Солантра вводят перорально и местно. Пораженные изоферменты цитохрома P450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1. Ивермектин метаболизируется в печени. Он главным образом метаболизируется цитохромом P450 3A4, и теоретически на метаболизм могут влиять индукторы и ингибиторы этого фермента. Однако ивермектин вводится в виде однократной дозы, и значительных клинических взаимодействий не ожидается. В зависимости от используемого метода in vitro изоферменты CYP2D6 и CYP2E1 также могут участвовать в метаболизме, но в значительно меньшей степени, чем CYP3A4. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показывают, что ивермектин существенно не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 или CYP2E1. Солантра и его неактивные метаболиты выводятся почти исключительно с калом в течение 12 дней. Менее 1% дозы выводится с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет от 16 до 28 часов, объем распределения составляет 46,9 л, а клиренс составляет 1,2 л/ч после перорального приема. После перорального приема препарата солантра хорошо всасывается при концентрациях в плазме, пропорциональных дозе. Влияние пищи на абсорбцию ивермектина не было определено, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак с водой. После однократного применения ивермектина лосьон системные концентрации значительно ниже, чем наблюдаемые после перорального приема ивермектина в дозе 165 мкг/кг перорально. Средние значения Cmax и AUC от нулевого момента до момента последней измеримой концентрации составляли 0,24 ± 0,23 нг/мл и 6,7 ± 11,2 ч × нг/мл соответственно. После 2 недель лечения кремом ивермектина Tmax составляла 10 +/- 8 часов, Cmax составляла 2,1 +/- 1,04 нг/мл, а AUC составляла 36,15 +/- 15,56 нг x час/мл. В конце 52-недельного периода лечения не было накопления ивермектина в плазме. Конечный период полувыведения составлял 6,5 дня (155 +/- 40 часов) у пациентов, получавших один раз в день кожное применение крема ивермектина в течение 28 дней.

Показания

Противопаразитарное средство в классе ивермектина. Он похож на макролидные антибиотики, но не обладает антибактериальной активностью. Показания солантра: применяется перорально при онхоцеркозе или стронгилоидозе и местно при стебле педикулы (головные вши) или розацеа. Резистентность к ивермектину не сообщалось. От боли солантра не помогает.

Противопоказания

Солантра имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • период беременности; • лактация; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 18 лет. Использование мази с известной печеночной недостаточностью: корректировка дозы или отмена солантра. Не использовать аналогичные спреи, кремы или мази.

Дозировка

Наносите солантра тонким слоем на пораженные участки тела или лица (лоб, подбородок, нос, каждую щеку) один раз в день. Аккуратно втереть в место поражения, избегая попадания глаз и губ.

Побочные действия

Солантра имеет ряд побочных эффектов: • ангионевротический отек; • синдром Стивенса-Джонсона; • токсический эпидермальный некролиз; • судороги; • глазное кровотечение; • кома; • кератит; • увеит; • ухудшение зрения; • лимфаденопатия; • синовит; • синусовая тахикардия; • периферический отек; • эозинофилия; • повышенные печеночные ферменты; • ортостатическая гипотензия; • конъюнктивит; • гипербилирубинемия; • гепатит; • одышка; • недержание кала; • путаница; • недержание мочи; • энцефалопатия; • лейкопения; • анемия; • запор; • отек; • контактный дерматит; • длительное кровотечение; • зуд; • крапивница; • лихорадка; • артралгия; • головокружение; • диарея; • тошнота; • раздражение кожи; • ксероз; • раздражение глаз; • боли в спине; • летаргия; • сыпь; • астения; • усталость; • рвота; • анорексия; • боль в животе; • головокружение; • тремор; • сонливость; • макулопапулезная сыпь. Выше указанные побочные действия солантра, возникали как при приеме перорального препарата, так и во время применения крема, но при условии индивидуальной непереносимости препарата. В случае обнаружения изменений в организме после приема препарата, срочно обратиться к врачу с описанием побочных реакций.

Передозировка

Нет доказанной информации на счет передозировки препаратом солантра. В случае чрезмерного нанесения, могут возникать местные аллергические реакции. При пероральной передозировки, лечение проводиться симптоматически.

Лекарственное взаимодействие

Церитиниб, иделалисиб: Избегайте использования препаратов, зависимого от времени ингибитора CYP3A4, с субстратами, которые главным образом метаболизируются CYP3A4, такими как ивермектин, так как воздействие ивермектина может быть увеличено. Если одновременный прием неизбежен, рассмотрите возможность снижения дозы ивермектина и следите за токсичностью ивермектина.

Особые указания

Беременность и лактация

Данные о местном приеме ивермектина во время беременности недостаточны для информирования и оценки риска, связанным с препаратом. Системное воздействие при местном применении ивермектина значительно ниже, чем при оральном применении. Тем не менее, исследования не могут однозначно установить или исключить отсутствие риска, связанного с приемом лекарств, во время беременности, потому что либо время введения во время беременности не было точно установлено, либо введение произошло только во втором триместре. В исследованиях эмбриофетального развития животных перорального ивермектина, вводимого во время органогенеза, неблагоприятные исходы развития, включая расщелину неба, экзэнцефалию, волнистые ребра и выбитые передние лапы, происходили при дозах, близких к материнским, или близких к ним. Предимплантационная потеря и аборт также были отмечены. После приема внутрь ивермектин выделяется с грудным молоком человека в низких концентрациях. Недостаточно данных для определения его влияния на вскармливаемого грудью ребенка или выработку молока. Предполагается, что младенец, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит менее 1% от материнской дозы с поправкой на вес. По словам производителя, лечение пероральным ивермектином у матерей, которые кормят грудью, должно проводиться только тогда, когда риск задержки лечения для матери превышает возможный риск для новорожденного. Оральный ивермектин обычно несовместим с кормлением грудью. Количество ивермектина, присутствующего в грудном молоке после местного применения, не изучалось. По словам производителя, следует прекратить кормление грудью или прекратить актуальные крема, принимая во внимание важность препарата для матери. Рассмотрите пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в местном лосьоне и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от местного лосьона или основного состояния матери. Женщинам, которые кормят грудью во время применения актуального ивермектина, следует избегать случайного переноса назального ивермектина в область груди, где младенец мог бы проглатываться непосредственно во время кормления грудью.

Условия и сроки хранения

Температурный режим не более + 25 градусов. Срок годности 2 года.

Источник