маркировка дезагрегация что это
Маркировка лекарственных средств
Тара или упаковка маркируются кодом Data Matrix. Код нужен для регистрации в системе электронного документооборота при продаже (оптовой или розничной). Он используется для мониторинга движения товара на всех этапах – от производства до продажи конечному потребителю.
За несвоевременное внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга (либо внесение недостоверных данных) с 01.07.2020 предусмотрена ответственность – административный штраф:
Сроки внедрения
1 октября 2019 г. — начнется обязательная маркировка для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, то есть дорогостоящие лекарственные препараты, применяющиеся для лечения сложных и редких болезней. Сейчас в списке 7 нозологий: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, а также трансплантация органов и (или) тканей. В Госдуму внесен законопроект, который расширяет список нозологий до 13 позиций.
1 июля 2020 г. — маркировка станет обязательной для всех лекарств.
Как работает?
Дезагрегация
Приемка
Перемещение
Если маркированные препараты перемещаются с одного адреса на другой, то сведения об этом должны быть переданы в ГИС «Честный знак».
Выбытие
Выбытие маркированного товара из оборота могут быть трех видов:
Что требуется:
Готовые комплекты для аптек и аптечных сетей
| «> Сервис «Контур.Маркировка Фарма» | «> от 5 000 руб. | |||||||||||||||||||||
| «> Сервис позволяет отправить отчетность в ГИС «Честный знак» по следующим операциям: — Прием медикаментов по прямому и обратному порядку (акцепту) подтверждения. — Расформирование транспортных упаковок (дезагрегация групповых кодов). — Внутреннее перемещение лекарственных препаратов между местами осуществления деятельности. — Оптовая реализации товара между юридическими лицами, возврат товара поставщику. — Прочие операции маркировки в соответствие с Паспортом процессов МДЛП, необходимые участнику маркировки медикаментов. Готовые комплекты для оптовиков
Получить консультацию по маркировки лекарств в ГИС «Честный знак» г. Москва, Пресненская наб. 12, ММДЦ «Москва-Сити» башня «Федерация-Восток», этаж 25, офис B МО, г. Щёлково, площадь Ленина д. 8, этаж 3, офис 92 График работы: Пн. — Пт.: 09:00 — 18:00 По телефону По электронной почте Дезагрегация упаковки лекарствЧтобы продавать отдельно лекарства, которые числятся на остатках вашей организации в транспортной упаковке, расформируйте ее. Распаковать палеты или короба, которые пришли от поставщика, можно из поступления. В этом случае СБИС расформирует все упаковки, которые есть в документе, на один уровень, например, палеты — до коробов либо короба — до потребительских (вторичных) упаковок. Если нужно распаковать только некоторые упаковки или расформировать все уровни агрегации, оформите документ «Дезагрегация».
В результате транспортные упаковки расформированы на один уровень. Создайте в СБИС документ «Дезагрегация», сканируйте в него коды коробов и отправьте сведения в МДЛП.
Упаковка расформирована, можно продавать лекарства поштучно потребительскими упаковками. ЛицензияДля работы с маркированными лекарствами нужен тариф «Маркировка лекарств» сервиса «Для магазинов и аптек». Маркировка лекарственных препаратов в системе «Честный знак»: инструкция, как работать с лекарствамиПравила, установленные в рамках государственного мониторинга за оборотом медикаментов различных групп, обязательны к соблюдению для каждого участника рынка. Законопроект, вступивший в силу в июле 2020 года, предусматривает обязанность всех субъектов РФ регистрировать товары, выпускаемые в рамках производства или импорта, а также отчитываться об их дальнейшем движении, подавая соответствующие отчеты в электронном виде. Это касается также и медицинских учреждений как частного, и так и государственного формата — их задачей является своевременное внесение данных о выдаче, списании или реализации. Рассмотрим подробнее, что именно нужно знать о маркировке лекарственных средств и препаратов в системе «Честный знак», как работать в новом формате, и какие последствия предусмотрены для нарушителей.
Почему процедура является обязательнойЦель внедрения мониторинга и контроля — создание условий, позволяющих контролировать все операции, совершаемые с товарами в рамках цикла их жизнедеятельности. Подобные правила вводятся постепенно и распространяются не только на лекарства, но и на другие категории продукции — начиная с одежды и парфюмерии, и заканчивая молоком. Использование кодов, генерируемых в формате Data Matrix, упрощает отслеживание происхождения конкретной номенклатурной позиции, сроков годности, а также торговых операций, в которых она фигурирует в качестве предмета сделки между участниками рынка, — производителями, дистрибьюторами, розничными продавцами и конечными покупателями. Нормативными положениями, регламентирующими МДЛП — мониторинг движения лекарственных препаратов, — выступают федеральные законы 61-ФЗ и 462-ФЗ, а также правительственное постановление №1556. Статусом регулятора наделено Министерство здравоохранения РФ. Для кого обязательна регистрация в «Честном знаке» по лекарствамСистема объединяет данные, поступающие от всех субъектов, так или иначе задействованных в обороте медикаментов: | Зона ответственности | |||||||||||||||||||||
| Производители и импортеры | Отвечают за нанесение кодов маркировки на каждую товарную единицу, отчитываясь о присвоенных идентификаторах | |||||||||||||||||||||
| Логисты и дистрибьюторы | Фиксируют факт передачи и получения партий продукции, информируют о перемещениях и отгрузках | |||||||||||||||||||||
| Аптеки | Подтверждают приемку, последующую реализацию, а также вывод из оборота, связанный с иными причинами | |||||||||||||||||||||
| Медицинские организации | Отчитываются о входящих поставках, внутренних перемещениях, а также о совершаемых операциях | |||||||||||||||||||||
Для субъектов, специфика деятельности которых не связана с продажами, предусмотрен регистратор выбытия лекарств «Честный знак» — найти видео с инструкцией о том, как списывать медикаменты в отсутствие онлайн-кассы, сегодня не составляет особого труда. Подобные устройства поставляются разработчиками, Центром развития перспективных технологий, на бесплатной основе — достаточно оформить соответствующее заявление через официальный сайт платформы.
Готовые решения для всех направлений
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».
Алгоритм маркировки
Достижение приоритетного результата обеспечивается за счет регистрации данных о товародвижении в единой системе мониторинга. При этом стоит отметить, что если для других категорий продукции базовой считается структура электронного документооборота, то в случае с лекарственными препаратами она не является обязательным условием. В то же время каждый субъект обязан информировать МДЛП о действиях, выполняемых в отношении маркированных медикаментов. К числу основных операций, требующих отчетности, относят:
Все перечисленное регистрируется без особых усилий — при условии грамотной предварительной подготовки.
Что потребуется
Для ведения полноценной рабочей деятельности понадобятся:
Структура кодовых обозначений
В соответствии с правилами, элементы, идентифицирующие каждую единицу товара, должны присутствовать на потребительской, либо — в случае ее отсутствия — на первичной упаковке. Используемая в рамках «Честного знака» схема предусматривает указание данных, разделенных на четыре группы:
Стоит отметить, что коды выдаются на платной основе. Стоимость одного идентификатора без учета НДС, утвержденная правительственным постановлением №577, составляет 50 копеек. При этом товары, выпущенные в оборот до даты вступления в силу новых правил, могут реализовываться без обязательного маркирования.
Правила для участников
Обязанность по регистрации в МДЛП актуальна не только для производителей и импортеров, но и для компаний, специализирующихся на дистрибуции. Исходя из концепции законопроекта, распространение только той продукции, которая была идентифицирована надлежащим образом, позволит сократить объемы реализации контрафактных подделок. Чтобы соблюдать основные положения, закрепленные в инструкции «Честный знак» по работе с маркированными лекарствами, определяющие, как принять, списать или вывести из оборота через продажу, также потребуется наличие соответствующего программного обеспечения и технического оборудования.
Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах
В число участников, для которых система является обязательной, также входят различные медицинские учреждения — как коммерческие, так и бюджетные. Мониторинг призван исключить риски возникновения ситуаций, при которых оказание помощи населению осуществляется с применением некачественных или поддельных медикаментов. Чтобы обеспечить условия, позволяющие своевременно и оперативно передавать информацию в базу данных, от руководителя потребуется:
Чтобы автоматизировать базовые бизнес-процессы, рекомендуется также уделить особое внимание отладке работы 2D сканеров и тестированию основных алгоритмов. Использование мобильных решений, предлагаемых компанией «Клеверенс», помогает сократить временные и финансовые издержки, связанные с переходом на новый принцип работы.
Инструкция по маркировке лекарственных препаратов через «Честный знак»
Помимо уже упомянутой ранее регистрации в системе, предусматривающей указание сведений о выданной лицензии, ИНН, а также других идентифицирующих реквизитов, производителю потребуется выполнить следующий порядок действий:
Остальным участникам товарооборота проще — от них требуется только отчетность, связанная с реализацией, выдачей или использованием препаратов.
Кто отвечает за сервис
Информационная платформа «Честный знак», созданная в целях контроля за оборотом товаров, сокращения количества поддельной продукции, и повышения качества для конечных потребителей, отдана в управление Центру развития перспективных технологий. В перечень категорий, входящих в программу, внедрение которой завершится только в 2025 году, также входят табачные и меховые изделия, обувь, сыры, молоко и т. д.
Как устроен рынок фармацевтики в России
Согласно отчетности, полученной за 2020 год, в системе оборота медикаментов в РФ задействовано более 20 тысяч участников, из которых около 1,5 тыс. являются производителями. Сегментирование предусматривает деление на коммерческий и государственный сектора, с соотношением 65/35%. В первом случае речь идет о дистрибуции и продаже конечному потребителю, во втором — о поставках в медицинские учреждения различных профилей и направлений.
Маркировка лекарственных средств
Обязательная маркировка лекарств
Ваш склад сохранил скорость товарообработки?
Готовое решение для маркировки лекарств InStock ФГИС Фарма
Для дистрибьюторов, производителей, импортеров
> Внедрение за 30 дней
в списке рекомендованных решений на сайте Честного Знака
Настройка обмена с МДЛП, подготовка склада к работе с маркированными лекарствами
+7(499) 322-3043
Cвяжитесь с нами по e-mail: sales@instocktech.ru
или заполните форму ниже и закажите звонок
Узнайте о кейсах внедрения InStock ФГИС
InStock ФГИС на складе дистрибьютора лекарств компании ООО «Норман»
Подробнее о проекте>>>
Изменения в маркировке лекарств
Во-первых в системе маркировки есть недоработки,
Во-вторых очень многие участники оборота не готовы к работе с маркированными товарами, системы обмена с МДЛП работают некорректно, возникают ошибки при отправлении данных.
Уведомительный режим до 1 февраля 2021 г.
Упрощенный режим с с 1 февраля до 1 июля 2021 года
С первого февраля заканчивается уведомительный режим и начинается упрощенный режим
Для производителей и дистрибьюторов:
Продолжается возможность использования 702 схемы оприходования.
Обязательный вывод ЛП из оборота через регистратор выбытия или контрольно-кассовую технику.
Для Российских производителей обязательна подача сведений о выпуске и нанесении кодов на упаковку (10300/10319)
Обязательна подача сведений об агрегации 313
После ответа от МДЛП выпущенные ЛП вводятся в оборот
Если 313 не прходит, то возможно применить схему 702 и ввести ЛП в оборот.
Для контрактного производства производителю необходимо после этапа нанесения призвести агрегацию, но 702 схему нельзя применить. Необходимо завершить успешно схему о передаче ЛП собственнику.
Правило 15 минут (упрощенный режим) для операций с лекарствами
Участники оборота в этих случаях могут продолжать работу с лекарствами. При этом не надо повторно отправлять документы в МДЛП, все уведомления сохраняются в истории отправления данных.
Отгрузка со склада дистрибьютора по упрощенной схеме
ЦРПТ рекомедует всегда договариваться при отгрузках с контрагентами о процессах взаимодействия- используется ли 702 схема или нет.
Приемка лекарственных средств на склад дистрибьютора по упрощенной схеме
Модуль InStock ФГИС значительно упрощает все процессы отгрузки, приёмки, использования 702 схемы. Эти алгоритмы уже встроены в модуль. Использование InStock ФГИС позволяетизбежать ошибок в обмене, четко следовать необходимой последовательности операций и сократить затраты времени на ожидание необходимых ответов от МДЛП. InStock ФГИС обменивается с МДЛП в ассинхронном режиме, это означает, что процессы на складе идут без задержек, а обмен данными с МДЛП прходит посредством InStock ФГИС со своей скоростью.
При использовании 702 схемы в приемке происходит перенос ЛП с баланса дистрибьютора на баланс аптеки или другого получателя. Схема 702 формирует 627 уведомление для участника с чьего баланса были списаны эти лекарственные препараты (производитель или дистрибьютор ).
Оператор ЦРПТ дорабатывает механизмы автоизъятия для операции 702 / 703
Упрощения для производителей.
Что нужно знать о маркировке лекарств
С 1 июля маркировка лекарств станет обязательной. Это повлияет на работу производителей и поставщиков, изменит процессы в розничной продаже и в услугах с применением лекарств. Рассказываем, что важно знать и к чему готовиться.
Почему маркировка лекарств обязательна
Маркировка — эта система прослеживаемости товаров с помощью кодов формата Data Matrix. В разных товарных категориях свои сроки старта обязательной маркировки и свои требования. Для лекарственных препаратов старт — 1 июля 2020 года.
Вот какие нормативные акты регулируют маркировку лекарств:
Регулирует маркировку лекарств Минздрав РФ.
Кто участвует в маркировке лекарств
Организации, в которых лекарства используются для лечения или не продаются по другим причинам, должны использовать регистратор выбытия (РВ). Это устройство для вывода маркированных лекарств из оборота не через онлайн-кассу. РВ бесплатно поставляет ЦРПТ по соответствующему заявлению через сайт Честного ЗНАКа.
Как работает маркировка лекарств
Основа маркировки — передача данных о движении маркируемого товара в систему Честный ЗНАК (ЦРПТ). Для лекарств создана подсистема «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП).
Маркировка других товарных категорий построена на работе системы электронного документооборота (ЭДО). В маркировке лекарств ЭДО не является обязательным. При этом каждый участник оборота должен самостоятельно сообщать в МДЛП о своих действиях с маркированными лекарствами.
Так, в систему МДЛП должны поступать данные о следующих действиях:
Что нужно для маркировки лекарств
Для работы с маркировкой вам потребуется: