Луцетам® (1200 мг) (Piracetam)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800мг, 1200мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),
оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания к применению
— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)
— последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)
— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга
— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии
— головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)
— В составе комплексной терапии
— алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя
— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов
Способ применения и дозы
Препарат применять строго по назначению врача!
Рекомендованные дозы при различных показаниях:
Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.
При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза 2,4 г/сут.
Для детей в возрасте 8-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.
Коррекция дозы при нарушении функции почек:
Луцетам, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.
История стоимости Луцетам 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.
Инструкция на Луцетам 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пирацетам | 400 мг |
| 800 мг | |
| 1200 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 | |
| оболочка: дибутилсебакат; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); этилцеллюлоза; гипромеллоза |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| пирацетам | 1000 мг |
| 3000 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5/15 мг; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций — до 5/15 мл |
Описание
Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, без запаха.
Таблетки по 400 мг: с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки.
Таблетки по 800 мг: с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки.
Таблетки по 1200 мг: с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки.
Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Раствор для в/в и в/м введения: абсолютно прозрачный, бесцветный (возможен незначительный зеленоватый оттенок), без запаха.
Фармакодинамика
Активным компонентом Луцетама ® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Луцетам ® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам ® улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Луцетам ® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Луцетам ® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
Луцетам ® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Луцетам ® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40–60 мкг/мл и достигается в крови через 30 мин и через 5 ч в спинно-мозговой жидкости. Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч и 8,5 ч из спинно-мозговой жидкости и удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Луцетам: Показания
симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;
хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случае затруднения приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки;
для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.
В/в или в/м, суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели — 4,8 г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г в день.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата (доза сокращается постепенно на 1,2 г каждые 2 дня для предотвращения приступа). При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Для таблеток (дополнительно): детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,2 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
Для раствора (дополнительно): при лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у людей с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 нед.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам ® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью (см. таблицу 1).
Дозирование у больных с нарушением функции почек
| Степень почечной недостаточности | Клиренс креатинина, мл/мин | Дозирование |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая |