ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ЖИВАЯ) (INFLUENZA VACCINE, ALIVE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
В зависимости от используемой лекарственной формы вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В или только против гриппа типа А.
Показания активного вещества ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ЖИВАЯ)
В зависимости от используемой лекарственной формы: для активной профилактики гриппа А у людей в возрасте 18-60 лет; для активной профилактики гриппа А и В у взрослых без ограничения возраста и у детей в возрасте 3 лет и старше.
Режим дозирования
Вакцину вводят интраназально.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет и взрослых старше 60 лет следует применять вакцину, предназначенную для лиц этой возрастной категории.
Побочное действие
После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины; побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа; иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования; заболевания носоглотки в фазе обострения (в т.ч. ринит); беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).
Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Пневмококковая вакцинация у взрослых
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «5» марта 2020 года
Протокол №86
Пневмококковая инфекция – группа повсеместно распространенных антропонозных болезней, обусловленных наличием передаваемых воздушно-капельным путем бактерий S. pneumoniae, способных проникать в обычно стерильные среды организма человека, вызывая серьезную патологию с высокой летальностью.
Название протокола: ПНЕВМОКОККОВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ У ВЗРОСЛЫХ
Код(ы) МКБ-10:
| МКБ-10 | |
| Код | Название |
| А 40.3 | Септицемия, вызванная Streptococcus pneumoniae |
| В95.3 | Streptococcus pneumoniae как причина болезней,классифицированныхвдругихрубриках |
| G00.1 | Пневмококковый менингит |
| J13 | Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae |
| M00.1 | Пневмококковый артрит и полиартрит |
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Болезни нервной системы
Болезни системы кровообращения
Болезни органов дыхания
Болезни органов пищеварения
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Болезни мочеполовой системы
Дата разработки протокола: 2019 год.
Сокращения, используемые в протоколе:
| АБП | – | антибактериальные препараты |
| АБТ | – | антибактериальная терапия |
| БА | – | бронхиальная астма |
| ВИЧ | – | вирус иммунодефицита человека |
| ВОЗ | – | Всемирная организация здравоохранения |
| ВП | – | вакцинопрофилактика |
| ИБС | – | ишемическая болезнь сердца |
| иПИ | – | инвазивные пневмококковые инфекции |
| ПИ | – | пневмококковые инфекции |
| ПКВ-13 | – | 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина |
| ПКВ-7 | – | 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина |
| ППВ-23 | – | 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина |
| РКИ | – | рандомизированное контролируемое исследование |
| рСКФ | – | расчетная скорость клубочковой фильтрации |
| СД | – | сахарный диабет |
| ХОБЛ | – | хроническая обструктивная болезнь легких |
| CC(clonalcomplexes) | – | клональные комплексы |
| GPPs (Good Practice Points) | – | индикаторы доброкачественной практики |
| Ig | – | иммуноглобулин |
Шкала уровня доказательности:
| Сила | Критерии достоверности рекомендаций |
| I | Большие двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, а также данные, полученные при мета-анализе и/или систематическом обзоре нескольких РКИ |
| II | Небольшие РКИ, при которых статистические данные получены на небольшом числе больных |
| III | Нерандомизированные клинические исследования с участием ограниченного числа пациентов |
| IV | Выработка группой экспертов консенсуса по определенной проблеме |
| А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортных или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты, которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
| D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. |
| GPP | Наилучшая фармацевтическая практика. |
Пользователи протокола: терапевты, врачи общей практики,инфекционисты, пульмонологи, кардиологи, кардиохирурги, торакальные хирурги, хирурги, неврологи, эндокринологи, иммунологи, аллергологи, онкологи.
Категория пациентов: взрослые.
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
Классификация[1-10, 13,14,16,17,18-24,26,36,37]
Различают 2 формы ПИ[1-3,13,14,17,18,24]:
Основным средством сдерживания распространения ПИ остается вакцинопрофилактика.
Применения пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) позволили выявить фундаментальные изменения в составе серотипов пневмококка в регионах с массовой вакцинацией[4, 5, 18–24].
Нет данных о взаимозаменяемости 10- и 13-валентной пневмококковых вакцин 2. Большинство стран мира (более 100 из 130 стран, включивших вакцинацию от пневмококковой инфекции в НПИ) использует 13-валетную пневмококковую конъюгированную вакцину с учетом ее более широкого покрытия серотипов и высокой иммуногенности [6, 7, 9].
Типы и механизмы действия вакцин для профилактики пневмококковой инфекции.
У взрослых применяются полисахаридная 23-валентная (ППВ-23) и полисахаридная конъюгированная адсорбированная 13-валентная (ПКВ-13)
Полисахаридные вакцины (ППВ) содержат высокоочищенные капсульные полисахариды в качестве антигенов, активируют В-лимфоциты, запуская клональную экспансию В-лимфоцитов и продукцию иммуноглобулинов (Ig) М и G. Основу действия ППВ составляет Т-независимый иммунный ответ, формируемый через 10–15 дней и сохраняющийся ≥5 лет после однократной вакцинации.ППВ-23 содержит капсульные полисахариды 23 серотипов пневмококков. Возможно использование у лиц старше 2 лет, требует ревакцинация [8-10, 14, 16, 19, 20, 26, 36, 37].
Конъюгированные вакцины (ПКВ). В основе действия лежит Т-зависимый ответ с высокой иммунногенной активностью. Происходит переключение классов антител с IgM- и IgG2 на IgG1-типы, связанные с бактерицидной активностью сыворотки. Вакцина ПКВ-13имеет наибольший спектр серотипов в отношении инвазивных пневмококковых инфекций[1-9, 16, 19, 26, 36, 37].Применяется у детей старше 2 мес. жизни и взрослых. Пациентам, ранее иммунизированным ППВ-23, по показаниям следует вводить ПКВ-13, но не ранее чем через 1 год после последней дозы ППВ-23.
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ [1-9,11-13,14,17-19,20-26,28,31,33-39]
Показания к процедуре/вмешательству:
Специфическая вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции [1,2,21].
Вакцинация против ПИ всех взрослых лиц, достигших возраста 50 лет, и пациентов групп риска (в т.ч. ВИЧ-инфицированных) является обязательным мероприятием с включением в клинические рекомендации, протоколы медицинской помощи по терапии, кардиологии, неврологии, онкологии, онкогематологии, нефрологии, пульмонологии, аллергологии, иммунологии, эндокринологии и трансплантологии [1,2,21].
Группы риска по развитию пневмококковой инфекции у взрослых.
Вакцинация пневмококковой вакциной рекомендуется лицам с высоким риском развития иПИ: иммунокомпетентные и иммунокомпрометированные.
Иммунокомпетентные пациенты [8, 21–26, 33–35]:
Вакцинация лиц, причисленных к группам риска [1,2,21,33].
Иммунизация против ПИ проводится в течение всего года. Возможно проведение этой вакцинации одновременно с противовирусной иммунизацией[1, 2, 21, 33].
Иммунизация против ПИ проводится лицам любого возраста из групп риска.
Противопоказания к процедуре/вмешательству:
Противопоказания к проведению вакцинации:
Вакцинацию можно проводить через 1–2 нед. после достижения ремиссии или выздоровления от острого инфекционного заболевания.
Перенесенная ранее ПИ не является противопоказанием к проведению иммунизации.
Поствакцинальные реакции
Частота серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 1 мес. после введения вакцины составила
Информация
Источники и литература
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Рецензенты:
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5лет и/или наличие новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.
Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «29» марта 2019 года
Протокол №60
Название протокола: Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов
Код(ы) МКБ-10: нет
Дата разработки протокола: 2018 год.
Сокращения, используемые в протоколе:
| АбКДС | – | адсорбированная бесклеточная коклюшно- дифтерийно столбнячная вакцина |
| БЦЖ | – | вакцина против туберкулеза |
| ИПВ | – | инактивированная полиовакцина |
| ОПВ | – | оральная полиомиелитная вакциной |
| ТГСК | – | трансплантация гемопоэтических стволовых клеток |
Пользователи протокола: врачи общей практики, участковые терапевты, педиатры, медицинские сестеры прививочного кабинета (иммунопрофилактики), инфекционисты, аллегологи-иммунологи.
Категория пациентов: взрослые, дети
В данном разделе представлен Национальный календарь профилактических прививок в РК [2].
Схема вакцинации в Республике Казахстан:
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Цель проведения процедуры/вмешательства:
Профилактика инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией у лиц с врожденным или приобретенным иммунодефицитным состоянием.
Показания и противопоказания к процедуре
Показания к процедуре/вмешательству:
— плановая вакцинация
— вакцинация по эпидемиологическим показаниям
Таблица 1 – Иммунокомпроментированные состояния
| № | Нозологические формы | Показания к процедуре |
| 1 | Врожденный (первичный) иммунодефицит | Плановая вакцинация/вакцинация по эпидпоказаниям |
| 2 | Приобретенный(вторичный) иммунодефицит -трансплантациюгемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) -трансплантация цельного органа -ВИЧ-инфекция | Плановая вакцинация/вакцинация по эпидпоказаниям |
В таблице 2 и 3 представлены вакцинация лиц с врожденным иммунодефицитом.
| Инактивированная вакцина | Врожденный иммунодефицит (дефицит B-клеток, T-лейкоцитов, системы комплемента, смешанные дефекты, нарушения фагоцитоза и нейтрофильные нарушения) |
| Вакцина против дифтерии | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против гемофильной палочки типа b (Hib) | Дети в возрасте младше 5 лет: применяется в плановом порядке Лица в возрасте от 5 лет: рекомендуется одна доза, однократно |
| Вакцина против гепатита A | Применяется по показанию |
| Вакцина против гепатита B | Рекомендуется |
| Противогриппозная вакцина (инактивированная) | Рекомендуется |
| Вакцина против коклюша | Применяется в плановом порядке |
| Пневмококковая конъюгатная 13-и валентная вакцина | Рекомендуется |
| Вакцина против полиомиелита (инактивированная) | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против бешенства | Применяется по показанию |
| Вакцина против столбняка | Применяется в плановом порядке |
| Живая ослабленная вакцина | Врожденный иммунодефицит | ||||
| Дефицит гуморального звена иммунитета | Дефицит клеточного звена иммунитета | Нарушение фагоцитоза и нейтрофильные нарушения | Дефицит системы комлемента | ||
| Полное отсутствие антител | Снижение продукции антител | ||||
| БЦЖ- вакцина | Противопоказана | Применяется по показанию | Противопоказана | Противопоказана | Применяется по показанию |
| Противогриппозная вакцина (живая) | Противопоказана | Применяется по показаниям | Противопоказана | Применяется по показаниям | Применяется по показаниям |
| Вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита | Применяется по показаниям | Применяется в плановом порядке | Противопоказана | Применяется в плановом порядке | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против желтой лихорадки | Противопоказана | Применяется по показаниям | Противопоказана | Применяется по показаниям | Применяется по показаниям |
1 через три месяца в случае восстановления иммунитета после консультации специалиста по трансплантации и иммунолога.
| Вакцина | До трансплантации | После трансплантации (если не было вакцинации до трансплантации) |
| Вакцина против дифтерии | Применяется в плановом порядке | Применяется в плановом порядке |
| Вакцина против гемофилической палочки типа b (Hib) | Дети в возрасте младше 5 лет: применяется в плановом порядке. Лица в возрасте от 5 лет: рекомендуется одна доза, однократно | Дети в возрасте младше 5 лет: применяется в плановом порядке. Лица в возрасте от 5 лет: рекомендуется одна доза, однократно |
| Вакцина против гепатита A | Применяется, если есть показания. (рекомендуется кандидатам на трансплантацию с хронической печеночной недостаточностью. | Применяется, если есть показания |
| Вакцина против гепатита B | Применяется в плановом порядке | Применяется в плановом порядке (после трансплантации реципиентам рекомендуется более высокая доза. После вакцинации рекомендуется провести серологическое исследование anti- HBs с проведением ревакцинации, если ответ составляет менее 10 МЕ/Л. Рекомендуется периодический мониторинг титров anti-HBs) |
| Вакцина против гриппа (инактивированная) | Рекомендуется каждый год | Рекомендуется каждый год |
Таблица 6- Вакцинация ВИЧ-инфицированных лиц
1 Применение в плановом порядке: Следуйте графикам плановой вакцинации с применением ревакцинирующих доз по графику
2 Если нет существенного подавления иммунитета.
к ИПВ:
— немедленные аллергические реакции на неомицин или стрептомицин, используемые в производстве вакцин;
вакцине, содержащей столбнячный анатоксин (АДС-М, АС):
— синдром Гийена-Барре, развившийся в течение шести недель после предыдущего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин;
к вакцинам, содержащим аттенуированные живые вирусы:
— анафилактические реакции на белок куриного яйца (если вакцинные вирусы выращивают в куриных эмбрионах), аминогликозиды, неомицин и другие антибиотики, используемые в производстве вакцин;
к вакцине против гриппа, полученной на куриных эмбрионах:
— аллергические реакции на белок куриного яйца, компоненты среды для культивирования штаммов (белки, антибиотики и другие вещества);
вакцине против ВГВ и другим рекомбинантным или комплексным вакцинам, содержащим отдельные рекомбинантные иммуногены: немедленные аллергические реакции на компоненты дрожжеподобных грибов, бактерий или других клеток, применяемых в производстве вакцин.
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:
— Основные диагностические мероприятия: осмотр врача общей практики/ терапевта/педиатра
— Дополнительные диагностические мероприятия: прививаемого лица перед проведением профилактических прививок проводят;
— в случае предъявления им жалоб на ухудшение состояния здоровья;
— при наличии объективных симптомов заболеваний;
— при непереносимости вакцин – консультация аллерголога-иммнолога.
Требования к проведению процедуры/вмешательства [15]:
— Профилактические прививки проводятся в специально оборудованных прививочных кабинетах медицинских организаций и (или) организаций образования при наличии лицензии на осуществление первичной медико-санитарной помощи, консультативно-диагностической и (или) стационарной медицинской помощи взрослому и (или) детскому населению.
— Прививочные кабинеты обеспечиваются наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.
— В случае отсутствия медицинской организации в населенном пункте, медицинского работника в медицинской организации профилактические прививки проводятся выездной прививочной бригадой. В состав выездной прививочной бригады, укомплектованной автотранспортом, термоконтейнером, прививочным материалом, одноразовыми и самоблокирующимися шприцами, противошоковыми препаратами, входит квалифицированный врач и прививочная медицинская сестра, имеющие разрешение к проведению профилактических прививок.
— В прививочном кабинете не допускается проведение других медицинских процедур (манипуляций).
— Перед проведением профилактической прививки иммунокомпрометированных пациентов врач общей практики или педиатр (по показаниям иммунолог-аллерголог) при отсутствии противопоказаний к иммунизации оформляет допуск к проведению прививки в медицинском документе прививаемого, предоставляет прививаемому или его родителям или законному представителю полную и объективную информацию о профилактической прививке, возможных реакциях и неблагоприятных проявлениях после иммунизации, последствиях отказа от прививки. У пациентов
Добровольное информированное согласие или отказ на проведение профилактических прививок оформляется в письменном виде.
Индикаторы эффективности процедуры:
1. выработка в организме специфических антител
2. отсутствие инфекционного заболевания
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая, 13 валентная |
| Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита (The vaccine against measles, mumps and rubella) |
Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении
| (J07BG) Вакцина для профилактики бешенства |
| (J07BC) Вакцина для профилактики гепатита |
| (J07BB) Вакцина для профилактики гриппа |
| (J07AF) Вакцина для профилактики дифтерии |
| (J07AG) Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B |
| (J07AJ) Вакцина для профилактики коклюша |
| (J07AL) Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции |
| (J07AM) Вакцина для профилактики столбняка |
| (J07AN) Вакцина для профилактики туберкулеза |
| (J07BF) Вакцины для профилактики полиомиелита |
| (J07BX) Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций |
Информация
Источники и литература
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
1) Кошерова Бахыт Нургалиевна – доктор медицинских наук, профессор, НАО «Медицинский университет Караганды», проректор по клинической работе и непрерывному профессиональному развитию, высшая квалификационная категория;
2) Баешева Динагуль Аяпбековна – доктор медицинских наук, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней НАО «Медицинский университет Астана»;
3) Дуйсенова Амангуль Куандыковна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсом дерматовенерологии АО «Национальный Медицинский университет», высшая квалификационная категория;
4) Ким Антонина Аркадьевна – кандидат медицинских наук, НАО «Медицинский университет Караганды», профессор кафедры инфекционных болезней и дерматовенерологии;
5) Жунусов Ержан Сейполович – доктор Рhd, НАО «Медицинский университет Караганды».
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие по мере накоплений знаний по новым вакцинам с уровнем доказательности.